α放出核種の一種である二塩化ラジウム 223（ラジウム 223）は，α粒子によって骨転移を選択的に標的とする．骨転移を有する去勢抵抗性前立腺癌の男性を対象に，最善の標準治療にラジウム 223 を追加する治療の有効性と安全性を，最善の標準治療にプラセボを追加する治療と比較評価した．

第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験において，ドセタキセルの投与歴がある患者，ドセタキセル投与の適応がない患者，またはドセタキセル投与を拒否した患者の 921 例を，ラジウム 223（静脈内注射量 50 kBq/kg 体重）を 6 回投与する群と，マッチさせたプラセボを投与する群に 2：1 の割合で無作為に割り付け，投与は 4 週ごとに 1 回行った．さらに，全例に最善の標準治療を行った．主要評価項目は全生存とした．主な副次的有効性評価項目は，症候性の骨イベントの初回発生までの期間，種々の生化学的評価項目などとした．事前に規定した中間解析は，314 例が死亡した時点で行い，ラジウム 223 の生存に対する効果をプラセボと比較評価した．最新の解析は，プラセボからラジウム 223 にクロスオーバーする前に，528 例が死亡した時点で行った．

809 例を対象とした中間解析の時点では，全生存期間は ラジウム 223 により，プラセボと比較して有意に延長した（中央値 14.0 ヵ月 対 11.2 ヵ月，ハザード比 0.70，95%信頼区間 [CI] 0.55～0.88，両側 P＝0.002）．921 例を対象とした最新の解析により，ラジウム 223 による生存期間への有益性が確認された（中央値 14.9 ヵ月 対 11.3 ヵ月，ハザード比 0.70，95% CI 0.58～0.83，P＜0.001）．主な副次的有効性評価項目すべての評価においても，プラセボと比較してラジウム 223 の有益性が示された．ラジウム 223 は，骨髄抑制の発生率が低いことと，有害事象が少ないことに関連した．

この試験では，事前に規定した中間解析で有効性に差が認められ中止されたが，ラジウム 223 によって全生存期間が延長した．（Algeta 社，Bayer HealthCare Pharmaceuticals 社から研究助成を受けた．ALSYMPCA ClinicalTrials.gov 番号：NCT00699751）