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September 29, 2016 Vol. 375 No. 13

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冠動脈疾患に対する薬剤溶出性ステントとベアメタルステント
Drug-Eluting or Bare-Metal Stents for Coronary Artery Disease

K.H. Bønaa and Others

背景

現在の薬剤溶出性ステントとベアメタルステントとで比較した,死亡,心筋梗塞,再血行再建,ステント血栓症の発生率および QOL への長期効果に関するデータは限られている.

方 法

安定または不安定冠動脈疾患の患者 9,013 例を,経皮的冠動脈インターベンション(PCI)として現在の薬剤溶出性ステントを留置する群とベアメタルステントを留置する群とに無作為に割り付けた.薬剤溶出性ステント留置群では,96%がエベロリムス溶出ステントまたはゾタロリムス(zotarolimus)溶出ステントの留置を受けた.主要転帰は,追跡期間中央値 5 年の時点での全死因死亡と非致死的自然発症心筋梗塞の複合とした.副次的転帰は,再血行再建,ステント血栓症,QOL などとした.

結 果

6 年の時点で,主要転帰の発生率は薬剤溶出性ステント留置群 16.6%,ベアメタルステント留置群 17.1%であった(ハザード比 0.98,95%信頼区間 [CI] 0.88~1.09,P=0.66).主要転帰の各項目に群間で有意差は認められなかった.6 年の時点でのあらゆる再血行再建率は,薬剤溶出性ステント留置群 16.5%,ベアメタルステント留置群 19.8%であり(ハザード比 0.76,95% CI 0.69~0.85,P<0.001),確定的なステント血栓症の発生率はそれぞれ 0.8%,1.2%であった(P=0.0498).QOL の測定値に群間で有意差は認められなかった.

結 論

PCI において薬剤溶出性ステントを留置した患者とベアメタルステントを留置した患者とで,全死因死亡と非致死的自然発症心筋梗塞の複合転帰に有意差は認められなかった.再血行再建率は薬剤溶出性ステント留置群のほうが低かった.(ノルウェー研究評議会ほかから研究助成を受けた.NORSTENT 試験:ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT00811772)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2016; 375 : 1242 - 52. )