コントロール不良喘息の治療におけるエソメプラゾールの有効性
Efficacy of Esomeprazole for Treatment of Poorly Controlled Asthma
The American Lung Association Asthma Clinical Research Centers
胃食道逆流は喘息患者によくみられるが,軽症または無症状の場合が多い.胃食道逆流症状のないコントロール不良の喘息患者に対し,プロトンポンプ阻害薬による胃食道逆流の治療を行うことで,喘息コントロールが大幅に改善されるかどうかは明らかにされていない.
二重盲検並行群間試験において,吸入ステロイド薬治療にもかかわらず喘息のコントロールが不良であり,胃食道逆流についてごく軽症または無症状の患者 412 例を,エソメプラゾール(esomeprazole)40 mg を 1 日 2 回投与する群と,マッチさせたプラセボを投与する群に無作為に割り付けた.喘息日誌の記録,4 週ごとのスパイロメトリー検査,喘息症状に関する質問票を用いて,患者を 24 週間追跡した.胃食道逆流の有無を確認するために,24 時間 pH モニタリングを実施した.主要転帰は喘息コントロール不良によるエピソードの発生率とし,喘息日誌の記録に基づき評価した.
喘息コントロール不良によるエピソードの発生頻度は,プラセボ群とエソメプラゾール群で同等であった(それぞれ 1 人年あたり 2.3 件,2.5 件;P=0.66).喘息コントロール不良によるエピソードの各項目について治療効果は認められず,また,肺機能,気道反応性,喘息コントロール,症状スコア,夜間覚醒,QOL などの副次的転帰についても治療効果は認められなかった.pH モニタリングにより,患者の 40%にごく軽症または無症状の胃食道逆流が記録されたが,その有無では,プロトンポンプ阻害薬による治療が有益である患者サブグループを同定することはできなかった.重篤な有害事象の発現は,エソメプラゾール群のほうが,プラセボ群よりも少なかった(11 件 対 17 件).
コントロール不良の喘息患者では,症状を伴わない胃食道逆流の有病率が高いにもかかわらず,プロトンポンプ阻害薬を投与しても喘息コントロールは改善されない.症状を伴わない胃食道逆流がコントロール不良の喘息の原因である可能性は,低いと考えられる.(ClinicalTrials.gov 番号:NCT00069823)