再発多発性骨髄腫患者でこれまでに 1～3 回治療を受けたことのある患者を対象に，ボルテゾミブ（bortezomib）と高用量デキサメタゾンを比較した．

骨髄腫が再発した患者 669 例を，ボルテゾミブを 1，4，8，11 日目に静脈内ボーラス投与（1.3 mg/m² 体表面積）する 3 週間のサイクルを 8 回行ったのち，ボルテゾミブを 1，8，15，22 日目に投与する 5 週間のサイクルを 3 回行う群と，高用量デキサメタゾン（40 mg 経口投与）を 1～4 日目，9～12 日目，17～20 日目に投与する 5 週間のサイクルを 4 回行ったのち，高用量デキサメタゾンを 1～4 日目に投与する 4 週間のサイクルを 5 回行う群のいずれかに無作為に割付けた．デキサメタゾン投与に割付けられた患者については，疾患の進行後，並行試験において，クロスオーバー法でボルテゾミブを投与することが認められた．

ボルテゾミブで治療を受けた患者は，デキサメタゾンで治療を受けた患者よりも奏効率が高く，進行までの時間（主要エンドポイント）や生存期間も長かった．完全奏効率と部分奏効率を合せた割合は，ボルテゾミブ群で 38%，デキサメタゾン群で 18%（P＜0.001），完全奏効率は，ボルテゾミブ群で 6%，デキサメタゾン群で 1%未満であった（P＜0.001）．進行までの時間の中央値は，ボルテゾミブ群で 6.22 ヵ月（189 日），デキサメタゾン群で 3.49 ヵ月（106 日）であった（ハザード比 0.55，P＜0.001）．1 年生存率は，ボルテゾミブ群で 80%，デキサメタゾン群で 66%であり（P＝0.003），ボルテゾミブの全生存率に対するハザード比は 0.57 であった（P＝0.001）．グレード 3 または 4 の有害事象は，ボルテゾミブで治療を受けた患者の 75%と，デキサメタゾンで治療を受けた患者の 60%で報告された．

ボルテゾミブは，これまでに 1～3 回治療を受けたことのある多発性骨髄腫患者の再発治療において，高用量デキサメタゾンよりも優れている．