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November 16, 2006 Vol. 355 No. 20

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慢性腎疾患におけるエポエチン α を用いた貧血の改善
Correction of Anemia with Epoetin Alfa in Chronic Kidney Disease

A.K. Singh and Others

背景

貧血は,慢性腎疾患によくみられる合併症であり,通常エリスロポエチンの欠乏が原因で発症する.この疾患に関連した貧血の改善には,遺伝子組換えヒトエリスロポエチン(エポエチン α)が適応となる.しかし,ヘモグロビン改善の至適レベルは明らかにされていない.

方 法

この非盲検臨床試験では,慢性腎疾患の患者 1,432 例を対象に検討を行った.715 例を目標ヘモグロビン値を 13.5 g/dL としてエポエチン α の投与を行う群に,717 例を目標値を 11.3 g/dL として投与を行う群に無作為に割り付けた.試験期間の中央値は 16 ヵ月であった.主要エンドポイントは,死亡,心筋梗塞,うっ血性心不全による入院(腎透析療法を受けていない),脳卒中の複合とした.

結 果

計 222 件の複合イベントが発生した.このうち,125 件は高ヘモグロビン群で発生し,97 件は低ヘモグロビン群で発生した(ハザード比 1.34,95%信頼区間 1.03~1.74,P=0.03).死亡は 65 件(29.3%),うっ血性心不全による入院は 101 件(45.5%),心筋梗塞は 25 件(11.3%),脳卒中は 23 件(10.4%)であった.7 例(3.2%)はうっ血性心不全と心筋梗塞を合併して入院し,1 例(0.5%)は脳卒中を起して死亡した.QOL の改善は両群で同程度であった.高ヘモグロビン群では,重篤な有害事象が 1 件以上生じた患者がより多かった.

結 論

目標ヘモグロビン値を 13.5 g/dL とした場合,11.3 g/dL の場合と比較してリスクが上昇し,また QOL の追加的改善は認められなかった.(ClinicalTrials.gov 番号:NCT00211120)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2006; 355 : 2085 - 98. )