セルトリズマブ・ペゴル（certolizumab pegol）は，腫瘍壊死因子 α に結合するペグ化ヒト Fab' フラグメントである．

中等度から重度のクローン病の成人患者 662 例を対象に無作為化二重盲検プラセボ対照試験を行い，セルトリズマブ・ペゴルの有効性を評価した．患者を C 反応性蛋白（CRP）濃度により層別化し，セルトリズマブ・ペゴル 400 mg またはプラセボを，0 週目，2 週目，4 週目とその後 4 週間ごとに皮下投与する群に無作為に割り付けた．主要エンドポイントは，6 週目における奏効率，および 6 週目と 26 週目の両時点における奏効率とした．

CRP のベースライン値が 10 mg/L 以上の患者のうち，6 週目に奏効した患者は，セルトリズマブ群で 37%，プラセボ群で 26%であった（P＝0.04）．6 週目と 26 週目の両時点で奏効した患者は，それぞれ 22%と 12%であった（P＝0.05）．集団全体では，6 週目の奏効率はセルトリズマブ群で 35%，プラセボ群で 27%で（P＝0.02），6 週目と 26 週目の両時点の奏効率はそれぞれ 23%と 16%であった（P＝0.02）．6 週目と 26 週目の両時点で，両群の寛解率に有意差は認められなかった（P＝0.17）．重篤な有害事象は，セルトリズマブ群患者の 10%とプラセボ群患者の 7%で報告され，重篤な感染症が報告されたのはそれぞれ 2%と 1%未満であった．セルトリズマブ群では，患者の 8%で薬剤に対する抗体が出現し，2%で抗核抗体が出現した．

中等度から重度のクローン病患者において，セルトリズマブ・ペゴルを用いた導入療法および維持療法により，プラセボと比較して奏効率がわずかに改善したが，寛解率には有意な改善はみられなかった．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00152490）