心不全患者の約半数では左室駆出率が 45%以上であるが，これらの患者の転帰を改善することが示されている治療法はない．われわれは，このような心不全患者に対するイルベサルタンの効果を検討した．

年齢が 60 歳以上で，ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心機能分類で II～IV 度の心不全を有する，駆出率が 45%以上の患者 4,128 例を登録し，イルベサルタン 300 mg/日投与群とプラセボ投与群に無作為に割り付けた．主要複合転帰は，全死因死亡または心血管系の原因（心不全，心筋梗塞，不安定狭心症，不整脈，脳卒中）による入院とした．副次的転帰は，心不全による死亡または入院，全死因死亡および心血管系の原因による死亡，QOL などとした．

平均 49.5 ヵ月間の追跡中に，主要転帰は，イルベサルタン群の 742 例，プラセボ群の 763 例で発生した．主要転帰の発生率は，1,000 人年あたりイルベサルタン群 100.4，プラセボ群 105.4 であった（ハザード比 0.95，95%信頼区間 [CI] 0.86～1.05，P＝0.35）．全死亡率は，1,000 人年あたりイルベサルタン群 52.6，プラセボ群 52.3 であった（ハザード比 1.00，95% CI 0.88～1.14，P＝0.98）．主要転帰に寄与する心血管系の原因による入院率は，1,000 人年あたりイルベサルタン群 70.6，プラセボ群 74.3 であった（ハザード比 0.95，95% CI 0.85～1.08，P＝0.44）．事前に規定したほかの転帰には，有意差は認められなかった．

イルベサルタンにより，左室駆出率の保持された心不全患者の転帰は改善しなかった．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00095238）