進行性多巣性白質脳症（PML）は，ナタリズマブ（natalizumab）による治療に関連する．多発性硬化症患者の PML リスクの定量化を，抗 JC ウイルス抗体陽性，免疫抑制薬の使用歴，ナタリズマブによる治療期間が長いことという 3 つの危険因子の有無に基づいて行った．

市販後調査データ，臨床試験データ，多発性硬化症患者の独立したスウェーデン登録データを用いて，抗 JC ウイルス抗体検査結果（陽性か陰性か），免疫抑制薬の使用歴，治療期間（1～24 ヵ月 対 25～48 ヵ月）に基づき，ナタリズマブ治療を受けた多発性硬化症患者の PML 発症率を推定した．抗 JC ウイルス抗体検査のための血液検体は，多発性硬化症患者 5,896 例と，ナタリズマブ治療を受け，のちに PML を発症した多発性硬化症患者 54 例から得られた．

2012 年 2 月 29 日の時点では，ナタリズマブ治療を受けた患者 99,571 例のうち，PML の確定症例は 212 例であった（患者 1,000 例あたり 2.1 症例）．診断前に検体が得られていた 54 例は，全例が抗 JC ウイルス抗体陽性であった．3 つの危険因子に基づいて PML リスクを層別化すると，PML リスクは抗 JC ウイルス抗体陰性の患者でもっとも低く，発症率は患者 1,000 例あたり 0.09 症例以下と推定された（95%信頼区間 [CI] 0～0.48）．抗 JC ウイルス抗体陽性であり，ナタリズマブ療法開始前に免疫抑制薬の投与を受け，かつナタリズマブによる治療を 25～48 ヵ月間受けていた患者は，推定リスクがもっとも高かった（発症率は患者 1,000 例あたり 11.1 症例 [95%CI 8.3～14.5]）．

抗 JC ウイルス抗体陽性，免疫抑制薬の使用歴，ナタリズマブによる治療期間が長いことは，それぞれ単独，または組合せで，ナタリズマブによる治療を受けた多発性硬化症患者の PML リスクレベルに関連していた．（Biogen Idec 社，Elan Pharmaceuticals 社から研究助成を受けた．）