現行の国際的ガイドラインでは，急性心筋梗塞に合併した心原性ショックに対するクラス I の治療として，大動脈内バルーンパンピングが推奨されている．しかし，エビデンスは主に登録データに基づくものであり，無作為化臨床試験は少ない．

無作為化前向き非盲検多施設共同試験において，急性心筋梗塞に心原性ショックを合併した患者 600 例を，大動脈内バルーンパンピングを行う群（IABP 群，301 例）と，行わない群（対照群，299 例）に無作為に割り付けた．全例が，早期の血行再建（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術による）と，利用可能な最善の内科的治療を受ける予定であった．主要有効性エンドポイントは，30 日の時点での全死因死亡率とした．安全性の評価項目は，重大な出血，末梢虚血性合併症，敗血症，脳卒中などとした．

主要エンドポイントの解析は，IABP 群の 300 例と対照群の 298 例を対象に行った．30 日の時点で，IABP 群の 119 例（39.7%）と対照群の 123 例（41.3%）が死亡していた（IABP による相対リスク 0.96，95%信頼区間 0.79～1.17，P＝0.69）．副次的エンドポイントにも，血行動態安定までの時間，集中治療室在室期間，血清乳酸値，カテコールアミン療法の用量と期間，腎機能などの診療プロセス指標にも，有意差は認められなかった．IABP 群と対照群とで，重大な出血の発生率（それぞれ 3.3%と 4.4%，P＝0.51），末梢虚血性合併症の発生率（4.3%と 3.4%，P＝0.53），敗血症の発生率（15.7%と 20.5%，P＝0.15），脳卒中の発生率（0.7%と 1.7%，P＝0.28）に有意差は認められなかった．

急性心筋梗塞に心原性ショックを合併し，早期の血行再建が予定された患者において，大動脈内バルーンパンピングを行っても，30 日死亡率は有意には低下しなかった．（ドイツ研究財団ほかから研究助成を受けた．IABP-SHOCK II ClinicalTrials.gov 番号：NCT00491036）