アピキサバンは，固定用量の簡便なレジメンで投与することのできる経口第 Xa 因子阻害薬であり，静脈血栓塞栓症の治療延長における選択肢となる可能性がある．

無作為化二重盲検試験において，静脈血栓塞栓症で 6～12 ヵ月の抗凝固療法を完了し，抗凝固療法の継続・中止について臨床的に判断のつかない患者を対象に，2 用量のアピキサバン（2.5 mg または 5 mg，1 日 2 回）とプラセボを比較した．試験薬は 12 ヵ月投与した．

2,486 例を無作為化し，うち 2,482 例を intention-to-treat 解析の対象とした．症候性静脈血栓塞栓症の再発または静脈血栓塞栓症による死亡は，プラセボ群では 829 例中 73 例（8.8%）に発生したのに対し，アピキサバン 2.5 mg 群では 840 例中 14 例（1.7%）（差 7.2 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] 5.0～9.3），アピキサバン 5 mg 群では 813 例中 14 例（1.7%）（差 7.0 パーセントポイント，95% CI 4.9～9.1）に発生した（両比較について P＜0.001）．重大な出血の発生率は，プラセボ群 0.5%，アピキサバン 2.5 mg 群 0.2%，アピキサバン 5 mg 群 0.1%であった．重大ではないが臨床的に重要な出血の発生率は，プラセボ群 2.3%，アピキサバン 2.5 mg 群 3.0%，アピキサバン 5 mg 群 4.2%であった．全死因死亡率は，プラセボ群 1.7%に対し，アピキサバン 2.5 mg 群 0.8%，アピキサバン 5 mg 群 0.5%であった．

アピキサバンを治療用量（5 mg）または血栓予防用量（2.5 mg）で投与する抗凝固療法の延長により，重大な出血の発生率は上昇することなく，静脈血栓塞栓症の再発リスクが減少した．（Bristol-Myers Squibb 社，Pfizer 社から研究助成を受けた．AMPLIFY-EXT ClinicalTrials.gov 番号：NCT00633893）