The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE

日本国内版

年間購読お申込み

日本語アブストラクト

September 10, 2015 Vol. 373 No. 11

Share

Share on Facebook
Facebookで共有する
Share on Twitter
Twitterでつぶやく
Share on Note
noteに投稿する

RSS

RSS

発作性夜間ヘモグロビン尿症の妊娠患者に対するエクリズマブ
Eculizumab in Pregnant Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria

R.J. Kelly and Others

背景

エクリズマブは,終末補体活性化を阻害する補体蛋白 C5 に対するヒト化モノクローナル抗体であり,発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の合併症を予防し,QOL と全生存を改善することが明らかにされているが,妊娠中の女性におけるエクリズマブの使用に関するデータは少ない.

方 法

PNH の女性の妊娠に関するデータを得るための質問票を作成し,国際 PNH 専門家会議の会員と,国際 PNH 登録に参加している医師に送付した.出生した児の出生および発達の記録と,母親の有害事象を検討することにより,PNH の妊娠女性におけるエクリズマブの安全性と有効性を評価した.

結 果

質問票 94 通を送付し,75 通の返送があり,回答率は 80%であった.PNH の女性 61 例における 75 件の妊娠に関するデータを評価した.母親の死亡はなく,胎児死亡は 3 例(4%)であった.妊娠第 1 期の流産は 6 件(8%)であった.赤血球輸血の必要性は妊娠中に上昇し,妊娠前の 6 ヵ月間では 1 ヵ月あたり平均 0.14 単位であったのが,妊娠中は 0.92 単位に増加した.16 件の妊娠で血小板輸血が行われた.妊娠第 1 期を過ぎた妊娠の 54%で,エクリズマブの投与量または投与頻度の増加を余儀なくされた.妊娠の 88%で低分子ヘパリンが使用された.出血イベントは 10 件,血栓イベントは 2 件あり,血栓イベントはいずれも産褥期に発生していた.22 件(29%)の出産が早産であった.臍帯血 20 検体でエクリズマブが検出されるかどうかを検討したところ,7 検体でエクリズマブが検出された.乳児 25 例が母乳栄養で,このうち 10 例で母乳中にエクリズマブが検出されるかどうか検討したが,いずれの例にもエクリズマブは検出されなかった.

結 論

胎児生存率が高かったこと,母体合併症の発生率が低かったことから示されるように,PNH の妊娠女性に対するエクリズマブは有用であった.(ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01374360)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2015; 373 : 1032 - 9. )