Zaire ebolavirus（ZEBOV）糖蛋白を発現する，複製能を有する組換え水疱性口内炎ウイルス（rVSV）をベースにしたワクチン（rVSV-ZEBOV）が，西アフリカでの使用に先立ち迅速な安全性，免疫原性の評価対象となった．

欧州とアフリカの健常成人 158 例を対象に，異なる投与量の rVSV-ZEBOV の安全性，副反応プロファイル，免疫原性を評価するため，非盲検用量漸増第 1 相試験 3 件，無作為化二重盲検プラセボ対照第 1 相試験 1 件を行った．被験者全例に，30 万～5,000 万プラーク形成単位（PFU）のワクチンまたはプラセボを接種した．

重篤なワクチン関連有害事象は報告されなかった．軽度～中等度の副反応が早期に発現する頻度が高かったが，一過性であった（中央値 1 日）．発熱が認められた割合は，もっとも多かった試験で 30%であった．300 万 PFU 以上のワクチンを接種した 130 例のうち，123 例（95%）で接種後 3 日以内にワクチンウイルス血症が検出されたが，唾液中および尿中に rVSV は検出されなかった．接種後 2 週目に，1～4 ヵ所の関節炎をジュネーブの被験者では 51 例中 11 例（22%）が発症し，疼痛の持続期間中央値は 8 日（四分位範囲 4～87）であり，ハンブルク（ドイツ）およびキリフィ（ケニア）の被験者では，60 例中 2 例（3%）に自然軽快する関節炎が認められた．ワクチンを接種した 1 例の関節穿刺液と，別の 2 例の皮膚水疱でウイルスが同定され，接種後 2 週目に末梢血中でウイルスが複製されていることが示された．ZEBOV 糖蛋白特異的抗体応答は全例で検出され，糖蛋白結合抗体価は同程度であったが，中和抗体価は高用量を接種した例で有意に高かった．糖蛋白結合抗体価は全例で 180 日間維持されていた．

rVSV-ZEBOV の単回接種により副反応がみられたが，免疫原性も認められた．安全性と有効性のさらなる評価が必要である．（ウェルカムトラストほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02283099，NCT02287480，NCT02296983，Pan African Clinical Trials Registry 番号 PACTR201411000919191）