中等症～重症の喘息で，とくに非好酸球性炎症がみられる患者のなかには，依然として喘息のコントロールが得られない例がいる．この試験では，長時間作用性β刺激薬と中～高用量の吸入ステロイドによる治療を行ってもコントロール不良の喘息患者を対象に，上皮細胞由来のサイトカイン，胸腺間質性リンパ球新生因子（TSLP）に特異的なヒトモノクローナル抗体であるテゼペルマブ（tezepelumab [AMG 157/MEDI9929]）の有効性と安全性を評価した．

第 2 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で，52 週の投与期間中に 3 用量のテゼペルマブ皮下投与とプラセボ皮下投与とを比較した．主要エンドポイントは，52 週の時点での喘息増悪の年間発生率（1 患者年あたりの件数）とした．

テゼペルマブ 70 mg 4 週ごと投与（低用量群，145 例），210 mg 4 週ごと投与（中用量群，145 例），280 mg 2 週ごと投与（高用量群，146 例）は，52 週の時点での年間増悪率はそれぞれ 0.26 件，0.19 件，0.22 件であったのに対し，プラセボ群（148 例）では 0.67 件であった．したがって，各テゼペルマブ群の増悪率は，プラセボ群と比較してそれぞれ 61%，71%，66%低かった（すべての比較で P＜0.001）．患者の登録時の血中好酸球数を問わず同様の結果が得られた．52 週の時点での気管支拡張薬吸入前の 1 秒量は，テゼペルマブの全群でプラセボ群よりも高かった（差は低用量群 0.12 L [P＝0.01]，中用量群 0.11 L [P＝0.02]，高用量群 0.15 L [P＝0.002]）．中用量群の 2 例，高用量群の 3 例，プラセボ群の 1 例が有害事象のため試験レジメンを中止した．

長時間作用性β刺激薬と中～高用量の吸入ステロイドによる治療歴のある患者のうち，テゼペルマブ投与例では，プラセボ投与例と比較して，ベースラインの血中好酸球数に関係なく，臨床的に重要な喘息増悪率が低かった．（MedImmune 社 [AstraZeneca グループ]，Amgen 社から研究助成を受けた．PATHWAY 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02054130）