この第 3 相試験の既報の解析では，デュルバルマブにより，プラセボと比較して，同時化学放射線療法後に病勢進行を認めない切除不能 III 期非小細胞肺癌（NSCLC）患者の無増悪生存期間が有意に延長することが示された．本稿では，2 つ目の主要評価項目である全生存期間の結果を報告する．

患者を，デュルバルマブを 10 mg/kg 体重で静脈内投与する群とマッチさせたプラセボを投与する群に 2：1 の割合で無作為に割り付け，2 週ごとに最長 12 ヵ月間投与した．無作為化は患者が化学放射線療法を受けた 1～42 日後に行い，年齢，性別，喫煙歴で層別化した．主要評価項目は，無増悪生存期間（盲検下での独立した中央判定による評価）と全生存期間とした．副次的評価項目は，死亡または遠隔転移までの期間，二次進行までの期間，安全性などとした．

無作為化された 713 例のうち，709 例が割り付けられた介入を受けた（デュルバルマブ群 473 例，プラセボ群 236 例）．2018 年 3 月 22 日の時点で，追跡期間の中央値は 25.2 ヵ月であった．24 ヵ月全生存率は，デュルバルマブ群では 66.3%（95%信頼区間 [CI] 61.7～70.4）であったのに対し，プラセボ群では 55.6%（95% CI 48.9～61.8）であった（両側 P＝0.005）．デュルバルマブにより，プラセボと比較して全生存期間が有意に延長した（死亡の層別化ハザード比 0.68，99.73% CI 0.47～0.997，P＝0.0025）．無増悪生存期間に関する最新の解析結果は既報と同様であり，無増悪生存期間の中央値は，デュルバルマブ群で 17.2 ヵ月，プラセボ群で 5.6 ヵ月であった（病勢進行または死亡の層別化ハザード比 0.51，95% CI 0.41～0.63）．死亡または遠隔転移までの期間の中央値は，デュルバルマブ群で 28.3 ヵ月，プラセボ群で 16.2 ヵ月であった（層別化ハザード比 0.53，95% CI 0.41～0.68）．デュルバルマブ群の 30.5%とプラセボ群の 26.1%で，原因を問わずグレード 3 または 4 の有害事象が認められた．有害事象が原因で試験レジメンを中止した患者の割合は，デュルバルマブ群で 15.4%，プラセボ群で 9.8%であった．

デュルバルマブ療法は，プラセボと比較して有意に長い全生存期間をもたらした．新たな安全性シグナルは認められなかった．（AstraZeneca 社から研究助成を受けた．PACIFIC 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02125461）