単群の第 1b 相試験では，進行腎細胞癌患者にアベルマブとアキシチニブを併用することで客観的奏効が得られた．治療歴のない進行腎細胞癌患者を対象としたこの第 3 相試験では，アベルマブ＋アキシチニブの併用を，標準治療のスニチニブと比較検討した．

患者を，アベルマブ（10 mg/kg 体重）の 2 週ごとの静脈内投与とアキシチニブ（5 mg）の 1 日 2 回の経口投与を併用する群と，スニチニブ（50 mg）の 1 日 1 回の経口投与を（6 週間サイクルで）4 週間行う群に，1：1 の割合で無作為に割り付けた．プログラム死リガンド 1（PD-L1）陽性腫瘍を有する患者における無増悪生存期間と全生存期間の 2 つを独立した主要評価項目とした．主な副次的評価項目は対象者全体における無増悪生存期間とし，その他の評価項目は客観的奏効，安全性などとした．

886 例がアベルマブ＋アキシチニブ群（442 例）とスニチニブ群（444 例）に割り付けられた．PD-L1 陽性腫瘍を有する患者 560 例（63.2%）の無増悪生存期間の中央値は，アベルマブ＋アキシチニブ群で 13.8 ヵ月であったのに対し，スニチニブ群では 7.2 ヵ月であり（病勢進行または死亡のハザード比 0.61，95%信頼区間 [CI] 0.47～0.79，P＜0.001），対象者全体の無増悪生存期間の中央値は，アベルマブ＋アキシチニブ群で 13.8 ヵ月であったのに対し，スニチニブ群では 8.4 ヵ月であった（ハザード比 0.69，95% CI 0.56～0.84，P＜0.001）．PD-L1 陽性腫瘍を有する患者の客観的奏効率は，アベルマブ＋アキシチニブ群で 55.2%，スニチニブ群で 25.5%であり，全生存の追跡期間の中央値が 11.6 ヵ月と 10.7 ヵ月の時点で，それぞれ 37 例と 44 例が死亡していた．治療中の有害事象はアベルマブ＋アキシチニブ群の 99.5%とスニチニブ群の 99.3%に発現し，グレード 3 以上の割合はそれぞれ 71.2%と 71.5%であった．

進行腎細胞癌に対する一次治療としてアベルマブとアキシチニブの併用投与を受けた患者では，スニチニブの投与を受けた患者と比較して無増悪生存期間が有意に延長した．（ファイザー社とメルク社 [ドイツ，ダルムシュタット] から研究助成を受けた．JAVELIN Renal 101 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02684006）