重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）に対する遺伝子組換えナノ粒子ワクチンである NVX-CoV2373（ノババックス社）は，プロトタイプ株の全長スパイク糖蛋白と Matrix-M アジュバントを含有する．研究の初期臨床データでは，このワクチンは健康な成人の参加者において安全であり，強い免疫応答と関連することが示された．より大規模な集団における有効性，免疫原性，安全性について，さらなるデータが必要とされた．

英国の 33 施設で行った第 3 相無作為化観察者盲検プラセボ対照試験で，18～84 歳の成人を，NVX-CoV2373 5 mg を 21 日間隔で 2 回筋肉内接種する群とプラセボを接種する群に 1：1 の割合で割り付けた．主要有効性エンドポイントは，ベースライン時に血清学的に陰性であった参加者における，2 回目の接種後 7 日目以降に症状が発現し，ウイルス学的に確認された軽症，中等症，重症の SARS-CoV-2 感染症（Covid-19）とした．

15,187 例が無作為化された．per-protocol 有効性解析対象集団は 14,039 例であった．参加者の 27.9%が 65 歳以上であり，44.6%が基礎疾患を有していた．2 回目の接種後 7 日目以降に症状が発現した Covid-19 は，ワクチン群の 10 例とプラセボ群の 96 例で報告され，ワクチンの有効率は 89.7%（95%信頼区間 [CI] 80.2～94.6）であった．ワクチン群の 10 例では入院，死亡は報告されなかった．重症 Covid-19 は 5 例報告され，いずれもプラセボ群であった．事後解析では，B.1.1.7 変異株（アルファ株）に対する有効率は 86.3%（95% CI 71.3～93.5），B.1.1.7 以外の変異株に対する有効率は 96.4%（95% CI 73.8～99.5）であった．反応原性（副反応）は全体的に軽度で一過性であった．重篤な有害事象の発現率は低く，2 群で同程度であった．

成人の参加者に対する NVX-CoV2373 ワクチンの 2 回接種レジメンは，Covid-19 に対する 89.7%の防御効果を付与し，B.1.1.7 変異株に対して高い有効性を示した．（ノババックス社から研究助成を受けた．EudraCT 登録番号 2020-004123-16）