ダプロデュスタットは，経口投与可能な低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬である．透析を受けていない慢性腎臓病（CKD）患者におけるダプロデュスタットの，従来の赤血球造血刺激因子製剤であるダルベポエチンアルファと比較した有効性と安全性は明らかにされていない．

心血管転帰を盲検下で判定する無作為化非盲検第 3 相試験で，透析を受けていない CKD 患者の腎性貧血の治療において，ダプロデュスタットをダルベポエチンアルファと比較した．主要転帰は，ヘモグロビン値のベースラインから 28～52 週目までの変化量の平均と，主要有害心血管イベント（MACE；全死因死亡，非致死的心筋梗塞，非致死的脳卒中の複合）の初回発生とした．

3,872 例が，ダプロデュスタットの投与を受ける群とダルベポエチンアルファの投与を受ける群に無作為に割り付けられた．ベースラインのヘモグロビン値の平均（±SD）は 2 群で同程度であった．ヘモグロビン値のベースラインから 28～52 週目までの変化量の平均（±SE）は，ダプロデュスタット群 0.74±0.02 g/dL，ダルベポエチンアルファ群 0.66±0.02 g/dL であり（差 0.08 g/dL，95%信頼区間 [CI] 0.03～0.13），事前に規定した非劣性マージンの －0.75 g/dL を満たした．中央値 1.9 年の追跡期間中に，初回 MACE はダプロデュスタット群 1,937 例中 378 例（19.5%），ダルベポエチンアルファ群 1,935 例中 371 例（19.2%）に発生し（ハザード比 1.03，95% CI 0.89～1.19），事前に規定した非劣性マージンの 1.25 を満たした．有害事象が発現した患者の割合は 2 群で同程度であった．

透析を受けていない腎性貧血を伴う CKD 患者において，ダプロデュスタットは，ヘモグロビン値のベースラインからの変化量と心血管転帰に関して，ダルベポエチンアルファに対して非劣性を示した．（グラクソ・スミスクライン社から研究助成を受けた．ASCEND-ND 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02876835）