大動脈弁狭窄症の治療を目的とした経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）では，デブリの塞栓が生じることがある．脳塞栓防止（CEP）デバイスでデブリを捕捉することにより，脳卒中のリスクが低下する可能性がある．

大動脈弁狭窄症患者を，経大腿動脈 TAVR 中に CEP を行う群（CEP 群）と行わない群（対照群）に，1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要エンドポイントは，intention-to-treat 集団における，TAVR 後 72 時間以内または退院まで（いずれか早い時点）に発生した脳卒中とした．後遺症の残る脳卒中，死亡，一過性脳虚血発作，せん妄，CEP アクセス部位の重大な，または軽微な血管合併症，急性腎障害も評価した．ベースライン時と TAVR 後に，神経内科の専門家が全例に検査を行った．

北米，欧州，オーストラリアで 3,000 例が無作為化され，1,501 例が CEP 群，1,499 例が対照群に割り付けられた．CEP デバイスの留置は，留置を試みた 1,489 例中 1,406 例（94.4%）で成功した．TAVR 後 72 時間以内または退院までの脳卒中発生率に，CEP 群と対照群とのあいだで有意差は認められなかった（2.3% 対 2.9%，差 －0.6 パーセントポイント，95%信頼区間 －1.7～0.5，P＝0.30）．後遺症の残る脳卒中は，CEP 群の 0.5%と対照群の 1.3%に発生した．死亡率に CEP 群と対照群とのあいだで大きな差はなく（0.5% 対 0.3%），脳卒中，一過性脳虚血発作，せん妄の複合発生率（3.1% 対 3.7%），急性腎障害の発生率（0.5% 対 0.5%）についても同様であった．CEP アクセス部位の血管合併症は 1 例（0.1%）に発生した．

経大腿動脈 TAVR を施行する大動脈弁狭窄症患者において，CEP の実施は周術期脳卒中の発生率に有意な影響を及ぼさなかったが，この転帰の 95%信頼区間に基づくと，今回の結果では TAVR 中の CEP の利益は否定されない可能性がある．（ボストン・サイエンティフィック社から研究助成を受けた．PROTECTED TAVR 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04149535）