リファンピン（rifampin）耐性結核の患者には，現在のレジメンよりも有効で，投与期間が短く，許容できる副作用プロファイルの，すべて経口投与で行う治療レジメンが必要である．

リファンピン耐性結核の治療として，24 週間すべて経口投与で行う 3 つのレジメンの有効性と安全性を評価する，非盲検第 2・3 相多施設共同無作為化比較非劣性試験を行った．ベラルーシ，南アフリカ，ウズベキスタンで，リファンピン耐性肺結核を有する 15 歳以上の患者を登録した．試験のステージ 2 では，ベダキリン，プレトマニド（pretomanid），リネゾリド，モキシフロキサシン（BPaLM）を使用する 24 週間のレジメンと，9～20 ヵ月の標準治療レジメンの比較を行った．主要転帰は，無作為化後 72 週の時点における好ましくない状態（死亡，治療失敗，治療中止，追跡不能，結核再発の複合）とした．非劣性マージンは 12 パーセントポイントとした．

患者登録は早期に終了された．試験のステージ 2 では，intention-to-treat 集団として 145 例，修正 intention-to-treat 集団として 128 例，per-protocol 集団として 90 例の，計 301 例が評価可能であった．修正 intention-to-treat 解析では，主要転帰イベントは BPaLM 群の 11%と標準治療群の 48%に発生した（リスク差 －37 パーセントポイント，96.6%信頼区間 [CI] －53～－22）．per-protocol 解析では，主要転帰イベントは BPaLM 群の 4%と標準治療群の 12%に発生した（リスク差 －9 パーセントポイント，96.6% CI －22～4）．as-treated 集団では，グレード 3 以上の有害事象または重篤な有害事象の発現率は，BPaLM 群のほうが標準治療群よりも低かった（19% 対 59%）．

リファンピン耐性肺結核の患者において，24 週間すべて経口投与で行うレジメンは，現在認められている標準治療と比較して非劣性であり，安全性プロファイルは優れていた．（国境なき医師団から研究助成を受けた．TB-PRACTECAL 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02589782）