妊娠中の 1 型糖尿病の管理にはハイブリッドクローズドループインスリン療法が有望であることが示されているが，その有効性は明らかでない．

英国の 9 施設における多施設共同比較試験で，1 型糖尿病を有する糖化ヘモグロビン値 6.5%以上の妊娠女性を，標準的なインスリン療法を行う群と，ハイブリッドクローズドループ療法を行う群に無作為に割り付け，両群で持続血糖測定を行った．主要転帰は，妊娠 16 週から出産までの，持続血糖測定器で測定した血糖値が，妊娠期の目標範囲内（63～140 mg/dL [3.5～7.8 mmol/L]）であった時間の割合（%）とした．解析は intention-to-treat の原則に基づいて行った．副次的転帰は，高血糖状態（血糖値＞140 mg/dL）であった時間の割合（%），夜間血糖値が目標範囲内であった時間の割合（%），糖化ヘモグロビン値，安全性イベントなどとした．

124 例が無作為化され，平均（±SD）年齢は 31.1±5.3 歳，ベースライン時の糖化ヘモグロビンの平均値は 7.7±1.2%であった．母体の血糖値が目標範囲内であった時間の割合の平均は，クローズドループ群 68.2±10.5%，標準治療群 55.6±12.5%であった（補正後の差の平均 10.5 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] 7.0～14.0，P＜0.001）．副次的転帰の結果は主要転帰の結果と一致しており，クローズドループ群の参加者は，標準治療群の参加者よりも，高血糖状態であった時間が短く（差 －10.2 パーセントポイント，95% CI －13.8～－6.6），夜間血糖値が目標範囲内であった時間が長く（差 12.3 パーセントポイント，95% CI 8.3～16.2），糖化ヘモグロビン値が低かった（差 －0.31 パーセントポイント，95% CI －0.50～－0.12）．低血糖状態であった時間はわずかであった．妊娠中のクローズドループ療法の実施に伴う予期せぬ安全性の問題は発生しなかった（重症低血糖はクローズドループ群では 6 件発生したのに対し標準治療群では 5 件発生し，糖尿病性ケトアシドーシスは各群 1 件発生し，デバイス関連有害事象はクローズドループ群では 12 件発生し，うち 7 件はクローズドループ療法に関連したものであった）．

ハイブリッドクローズドループ療法は，1 型糖尿病合併妊娠中の母体の血糖コントロールを有意に改善した．（有効性・作用機序評価プログラムから研究助成を受けた．AiDAPT 試験：ISRCTN 登録番号 ISRCTN56898625）