結節性痒疹は，重度の瘙痒を伴う慢性，消耗性の神経免疫学的皮膚疾患である．インターロイキン-31 受容体α拮抗薬であるネモリズマブは，結節性痒疹の病態に重要な役割を果たす経路を下方制御する．

第 3 相二重盲検多施設共同無作為化試験で，中等度～重度の結節性痒疹を有する成人を，ネモリズマブを初回 60 mg，その後 30 mg または 60 mg（ベースライン時の体重に基づく）を 4 週ごとに 16 週間皮下注射する群と，マッチさせたプラセボを投与する群に割り付けた．主要エンドポイントは，瘙痒の改善（最大の瘙痒の数値評価スケール [PP-NRS；0～10 で，数値が高いほど瘙痒が重度であることを示す] の 4 ポイント以上の低下）と，医師による全般的評価（IGA；0～4）での奏効（スコアが 0 [皮疹の消失] または 1 [ほぼ消失]，かつベースラインから 16 週目までに 2 ポイント以上低下）とした．重要な副次的エンドポイントを 5 つ設定した．

274 例が無作為化され，183 例がネモリズマブ群，91 例がプラセボ群に割り付けられた．16 週の時点で，両方の主要エンドポイントに治療効果が認められ，瘙痒が改善した患者の割合は，ネモリズマブ群のほうがプラセボ群よりも高く（56.3% 対 20.9%，層別化を補正した差 37.4 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] 26.3～48.5），IGA 奏効が得られた患者の割合もネモリズマブ群のほうが高かった（37.7% 対 11.0%，層別化を補正した差 28.5 パーセントポイント，95% CI 18.8～38.2）（両比較について P＜0.001）．5 つの重要な副次的エンドポイントにも利益が認められた：4 週の時点での瘙痒の改善（41.0% 対 7.7%），4 週の時点での PP-NRS スコア 2 未満（19.7% 対 2.2%），16 週の時点での PP-NRS スコア 2 未満（35.0% 対 7.7%），4 週の時点での睡眠障害の数値評価スケール（SD-NRS；0 [睡眠不足なし]～10 [まったく眠れない]）の 4 ポイント以上の改善（37.2% 対 9.9%），16 週の時点での SD-NRS の 4 ポイント以上の改善（51.9% 対 20.9%）（すべての比較について P＜0.001）．個々の有害事象でとくに頻度が高かったのは，頭痛（6.6% 対 4.4%）とアトピー性皮膚炎（5.5% 対 0%）であった．

ネモリズマブ単剤療法により，結節性痒疹の徴候と症状が有意に減少した．（ガルデルマ社から研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04501679，EudraCT 登録番号 2019-004789-17）