切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）患者において，術前にニボルマブと化学療法を併用する標準治療は，転帰を有意に改善する．ニボルマブを周術期治療（すなわち，術前補助療法と，手術を経ての術後補助療法）に用いることで，臨床転帰をさらに改善する可能性がある．

第 3 相無作為化二重盲検試験で，切除可能な IIA～IIIB 期 NSCLC を有する成人を，術前にニボルマブ＋化学療法を 3 週ごとに 4 サイクル行い，その後手術を行い，術後にニボルマブを 4 週ごとに 1 年間投与する群と，術前に化学療法＋プラセボ，その後手術，術後にプラセボを投与する群に割り付けた．主要転帰は，盲検下独立判定による無イベント生存とした．副次的転帰は，盲検下独立判定による病理学的完全奏効と病理学的著効，全生存，安全性とした．

事前に規定した中間解析の時点（追跡期間中央値 25.4 ヵ月）で，18 ヵ月無イベント生存率は，ニボルマブ群 70.2%，化学療法群 50.0%であった（病勢進行または再発，手術中止，死亡のハザード比 0.58，97.36%信頼区間 [CI] 0.42～0.81，P＜0.001）．病理学的完全奏効は，ニボルマブ群の 25.3%と化学療法群の 4.7%で得られ（オッズ比 6.64，95% CI 3.40～12.97），病理学的著効はそれぞれ 35.4%と 12.1%で得られた（オッズ比 4.01，95% CI 2.48～6.49）．グレード 3 または 4 の治療関連有害事象は，ニボルマブ群の 32.5%と，化学療法群の 25.2%に発現した．

切除可能 NSCLC 患者において，ニボルマブを用いた周術期治療により，化学療法単独と比較して無イベント生存期間が有意に長くなった．新たな安全性シグナルは認められなかった．（ブリストル・マイヤーズ スクイブ社から研究助成を受けた．CheckMate 77T 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04025879）