前立腺特異抗原（PSA）の正常範囲として，最適とされる上限値は明らかではない．われわれは，前立腺癌予防試験（Prostate Cancer Prevention Trial）において，PSA 値が 4.0 ng/mL 以下の男性を対象に，前立腺癌の有病率を調査した．

この予防試験に組み入れられた男性 18,882 例のうち，9,459 例をプラセボ投与に無作為に割付け，PSA 測定および直腸指診を年 1 回行った．これら 9,459 例のうち，2,950 例は PSA 値が 4.0 ng/mL を超えず，直腸指診でも異常がみられなかった．これら 2,950 例に最終的な PSA 測定を行い，7 年間の試験終了時に前立腺生検を行った．

2,950 例（年齢範囲 62～91 歳）のうち，449 例（15.2%）で前立腺癌が診断された．これら 449 例のうち，67 例（14.9%）の癌はグリーソンスコアが 7 以上であった．前立腺癌の有病率は，PSA 値が 0.5 ng/mL 以下の男性では 6.6%，0.6～1.0 ng/mL の男性では 10.1%，1.1～2.0 ng/mL の男性では 17.0%，2.1～3.0 ng/mL の男性では 23.9%，3.1～4.0 ng/mL の男性では 26.9%であった．悪性度の高い癌の有病率は，PSA 値が 0.5 ng/mL 以下では 12.5%，3.1～4.0 ng/mL では25.0%と次第に高くなった．

生検で検出された前立腺癌は，悪性度の高い癌も含めて，PSA 値 4.0 ng/mL 以下の男性でもまれではない．この PSA 値は，一般的に正常範囲内であると考えられている．