膠芽腫は，成人でもっとも多くみられる原発性脳腫瘍であり，通常，急速に致命的となる．新たに診断された膠芽腫に対する現在の標準的な治療法は，可能な限りの外科的切除と，術後の補助放射線療法である．この試験では，放射線療法単独と，テモゾロマイド（temozolomide）を放射線療法と同時およびその後に投与する治療法について，有効性と安全性を比較した．

膠芽腫が組織学的に確認され，新たに診断された患者を，放射線療法のみを行う群（1 日 2 Gy ずつ，週 5 日を 6 週間，計 60 Gy を病巣に分割照射），または放射線療法に加えテモゾロマイドを連日投与し（1 日当り 75 mg/m² 体表面積を放射線療法の初日から最終日まで週 7 日投与），その後 6 サイクルのテモゾロマイド補助療法（150～200 mg/m² 体表面積を 5 日間，28 日サイクルで投与）を行う群のいずれかに無作為に割付けた．主要エンドポイントは全生存率とした．

85 施設，計 573 例の患者を無作為化した．患者は中央値 56 歳で，84%が腫瘍減量手術を受けていた．中央値 28 ヵ月の追跡期間において，生存期間の中央値は，放射線療法＋テモゾロマイド群で 14.6 ヵ月，放射線療法単独群で 12.1 ヵ月であった．放射線療法＋テモゾロマイド群の死亡に対する未補正ハザード比は 0.63（95%信頼区間 0.52～0.75，log-rank 検定で P＜0.001）であった．2 年生存率は，放射線療法＋テモゾロマイド群で 26.5%，放射線療法単独群で 10.4%であった．放射線療法＋テモゾロマイドの併用療法では，患者の 7%にグレード 3 または 4 の血液毒性が生じた．

放射線療法にテモゾロマイドを加えた治療法は，新たに診断された膠芽腫に対して，臨床的に意味のある，統計学的に有意な生存上の利益をもたらした．また，治療に伴う毒性はわずかであった．