2009 パンデミックインフルエンザ A（H1N1）ウイルスは 21 世紀で最初のパンデミックを引き起こした．有効なワクチンの開発が公衆衛生上の優先事項である．

単一施設において，18～50 歳の成人 176 例を対象に，A/カリフォルニア/2009（H1N1）インフルエンザ表面抗原一価ワクチンの，MF59 アジュバント添加型とアジュバント非添加型の臨床試験を行った．被験者を，赤血球凝集素 7.5 μg の MF59 アジュバント添加ワクチンを 0 日目に両腕に 1 回ずつ接種する群，0 日目に 1 回接種し 7 日目または 14 日目に 2 回目を接種する群（計 3 群）；7.5 μg または 3.75 μg の MF59 アジュバント添加ワクチンを 21 日間隔で 2 回接種する群，7.5 μg または 15 μg のアジュバント非添加ワクチンを 21 日間隔で 2 回接種する群（計 4 群）に無作為に割り付けた．抗体反応は，赤血球凝集抑制試験とマイクロ中和試験を用いて 1 回目の接種後 0 日目，14 日目，21 日目，42 日目に測定した．

局所反応は注射部位の疼痛，全身反応は筋肉痛がもっとも多く，それぞれ被験者の 70%，42%に認められ，発現数は MF59 アジュバント添加群のほうが非添加群より多かった．3 例がいずれかの回の接種後に 38℃以上の発熱を報告した．幾何平均で表した抗体価は，21 日目の時点で，MF59 アジュバント添加ワクチンを 1 回接種した被験者のほうがアジュバント非添加ワクチンを 1 回接種した被験者より高かった（マイクロ中和試験による P＜0.001）．21 日目の時点で，赤血球凝集抑制抗体価が 1：40 以上となった被験者の割合はアジュバント添加群 77～96%，非添加群 63～72%であり，中和抗体価が 1：40 以上となった被験者の割合はアジュバント添加群 92～100%，非添加群 67～76%であった．42 日目の時点で，2 回の接種により赤血球凝集抑制抗体価が 1：40 以上となった被験者の割合はアジュバント添加群 92～100%，非添加群 74～79%であり，中和抗体価が 1：40 以上となった被験者の割合はアジュバント添加群 100%，非添加群 78～83%であった．

MF59 アジュバント添加 2009 インフルエンザ A（H1N1）一価ワクチンは，1 回の接種で防御能を付与する可能性のある抗体反応を引き起こす．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00943358）