B 型肝炎ウイルス，D 型肝炎ウイルス（HDV）への慢性感染は，ウイルス性肝炎を起こし重症化する可能性がある．現在承認されている治療法はない．われわれは，ペグインターフェロンα-2a ＋アデホビルジピボキシル併用，ペグインターフェロンα-2a 単独，アデホビル単独による 48 週間の治療の安全性と有効性を検討した．

無作為化試験において，HDV 感染患者 31 例をペグインターフェロンα-2a 180 μg 週 1 回＋アデホビル 10 mg 1 日 1 回群（第 1 群），29 例をペグインターフェロンα-2a 180 μg 週 1 回＋プラセボ群（第 2 群），30 例をアデホビル 10 mg 1 日 1 回単独群（第 3 群）に割り付け，投与を 48 週間行い，さらに 24 週間追跡した．有効性エンドポイントは，HDV RNA の消失，アラニンアミノトランスフェラーゼ値の正常化，B 型肝炎表面抗原（HBsAg）濃度の低下などとした．

主要エンドポイントとした 48 週の時点でのアラニンアミノトランスフェラーゼ値正常化と HDV RNA 消失は第 1 群の 2 例と，第 2 群の 2 例で達成されたが，第 3 群では達成例はなかった．48 週の時点で，HDV RNA 陰性例の割合は，第 1 群で 23%，第 2 群で 24%，第 3 群で 0%であった（第 1 群と第 3 群の比較について P＝0.006，第 2 群と第 3 群の比較について P＝0.004）．ペグインターフェロンα-2a の有効性は治療後 24 週間持続し，ペグインターフェロンα-2a＋アデホビルまたはペグインターフェロンα-2a 単独の投与を受けた患者の 28%が HDV RNA 陰性であった．アデホビル単独の投与を受けた患者で HDV RNA 陰性例はなかった．ベースラインから 48 週までに HBsAg 濃度が 1 log₁₀ IU/mL を超えて低下した患者は，第 1 群で 10 例，第 2 群で 2 例，第 3 群で 0 例であった（第 1 群と第 3 群の比較について P＜0.001，第 1 群と第 2 群の比較について P＝0.01）．

アデホビル併用・非併用下でペグインターフェロンα-2a 投与を 48 週間行う治療により，HDV 感染患者の約 1/4 で持続的な HDV RNA 消失が得られた．（Hep-Net [ドイツウイルス性肝炎ネットワークオブエクセレンス] ほかから研究助成を受けた．Current Controlled Trials 番号：ISRCTN83587695）