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July 16, 2020 Vol. 383 No. 3

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急性腎障害に対する腎代替療法の開始時期
Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury

The STARRT-AKI Investigators

背景

急性腎障害(AKI)は重症患者によくみられ,その多くは腎代替療法を受ける.しかし,腎代替療法の開始にもっとも有効な時期は明らかにされていない.

方 法

重度の AKI を生じた重症患者を対象に,多国間無作為化比較試験を行った.患者を,腎代替療法の早期開始戦略(患者が適格基準を満たしてから 12 時間以内に腎代替療法を開始する)群と,標準戦略(従来の適応症が出現するか,AKI の持続時間が 72 時間を超えるまで腎代替療法は見合わせる)群に無作為に割り付けた.主要転帰は 90 日の時点での全死因死亡とした.

結 果

無作為化された 3,019 例のうち,2,927 例(97.0%)を修正 intention-to-treat 解析の対象とした(早期開始戦略群 1,465 例,標準戦略群 1,462 例).このうち,早期開始戦略群の 1,418 例(96.8%)と標準戦略群の 903 例(61.8%)で腎代替療法が施行された.90 日の時点で,死亡は早期開始戦略群の 643 例(43.9%)と標準戦略群の 639 例(43.7%)で発生した(相対リスク 1.00,95%信頼区間 [CI] 0.93~1.09,P=0.92).90 日の時点で生存していた患者のうち,腎代替療法の必要性は,早期開始戦略群の 814 例中 85 例(10.4%)と標準戦略群の 815 例中 49 例(6.0%)で継続していることが確認された(相対リスク 1.74,95% CI 1.24~2.43).有害事象は,早期開始戦略群の 1,503 例中 346 例(23.0%)と標準戦略群の 1,489 例中 245 例(16.5%)に発現した(P<0.001).

結 論

AKI を生じた重症患者では,腎代替療法を早期に開始する戦略をとっても,標準戦略をとった場合と比較して 90 日の時点での死亡リスクが低いことには関連しなかった.(カナダ国立保健研究機構ほかから研究助成を受けた.STARRT-AKI 試験:ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02568722)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2020; 383 : 240 - 51. )