The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE

日本国内版

年間購読お申込み

日本語アブストラクト

December 15, 2022 Vol. 387 No. 24

Share

Share on Facebook
Facebookで共有する
Share on Twitter
Twitterでつぶやく
Share on Note
noteに投稿する

RSS

RSS

肥満の思春期児に対するセマグルチドの週 1 回投与
Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity

D. Weghuber and Others

背景

グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬であるセマグルチドの 2.4 mg 週 1 回皮下投与は,成人の肥満治療に用いられているが,思春期児における評価は不足している.

方 法

肥満(体格指数 [BMI] 95 パーセンタイル以上),または過体重(BMI 85 パーセンタイル以上)で体重に関連する併存疾患を 1 つ以上有する思春期児(12 歳~18 歳未満)を,二重盲検並行群間無作為化プラセボ対照試験に組み入れた.参加者を,生活習慣介入に加えて,セマグルチド(用量 2.4 mg)を週 1 回,68 週間皮下投与する群と,プラセボを投与する群に 2:1 の割合で無作為に割り付けた.主要エンドポイントは,ベースラインから 68 週目までの BMI の変化量(%)とし,副次的確証的エンドポイントは,68 週時点での 5%以上の体重減少とした.

結 果

201 例が無作為化され,180 例(90%)が治療を完了した.1 例を除く全例が肥満であった.ベースラインから 68 週目までの BMI の変化量(%)の平均は,セマグルチド群で -16.1%,プラセボ群で 0.6% であった(推定差 -16.7 パーセントポイント,95%信頼区間 [CI] -20.3~-13.2,P<0.001).68 週時点での 5%以上の体重減少は,セマグルチド群の 131 例中 95 例(73%)で得られたのに対し,プラセボ群では 62 例中 11 例(18%)であった(推定オッズ比 14.0,95% CI 6.3~31.0,P<0.001).セマグルチド群では,プラセボ群と比較して,体重減少と,心血管代謝危険因子(腹囲,糖化ヘモグロビン値,脂質値 [高比重リポ蛋白コレステロール値を除く],アラニンアミノトランスフェラーゼ値)の改善が大きかった.消化器系有害事象の発現率は,セマグルチド群のほうがプラセボ群よりも高かった(62% 対 42%).セマグルチド群の 5 例(4%)に胆石症が生じたが,プラセボ群では生じなかった.重篤な有害事象は,セマグルチド群の 133 例中 15 例(11%)と,プラセボ群の 67 例中 6 例(9%)で報告された.

結 論

肥満の思春期児に対して,生活習慣介入に加えてセマグルチド 2.4 mg 週 1 回投与を行った場合,生活習慣介入のみを行った場合と比較して,BMI が大きく低下した.(ノボ ノルディスク社から研究助成を受けた.STEP TEENS 試験:ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04102189)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2022; 387 : 2245 - 57. )