シクロオキシゲナーゼ阻害薬であるイブプロフェンは，早産児の動脈管開存症（PDA）の治療に使用できる可能性がある．大きな PDA に対する選択的早期イブプロフェン投与が，短期転帰を改善するかどうかは明らかでない．

超早産児（在胎 23 週 0 日～28 週 6 日に出生）の大きな PDA（動脈管径 1.5 mm 以上，左右短絡血流の増加を伴う）に対する早期イブプロフェン投与（生後 72 時間以内）を評価する，多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験を行った．主要転帰は，死亡または中等度/重度の気管支肺異形成症の複合とし，最終月経後週齢 36 週の時点で評価した．

326 例がイブプロフェン群，327 例がプラセボ群に割り付けられ，転帰解析用のデータはそれぞれ 324 例，322 例から得られた．主要転帰イベントは，イブプロフェン群では 318 例中 220 例（69.2%），プラセボ群では 318 例中 202 例（63.5%）に発生した（補正リスク比 1.09，95%信頼区間 [CI] 0.98～1.20，P＝0.10）．イブプロフェン群では 323 例中 44 例（13.6%）が死亡し，プラセボ群では 321 例中 33 例（10.3%）が死亡した（補正リスク比 1.32，95% CI 0.92～1.90）．最終月経後週齢 36 週の時点で生存していた児において，中等度/重度の気管支肺異形成症は，イブプロフェン群では 274 例中 176 例（64.2%），プラセボ群では 285 例中 169 例（59.3%）に発生した（補正リスク比 1.09，95% CI 0.96～1.23）．イブプロフェンに関連する可能性のある，予期せぬ重篤な有害事象が 2 件発現した．

PDA に対し，早期イブプロフェン投与を受けた児の最終月経後週齢 36 週の時点での死亡または中等度/重度の気管支肺異形成症のリスクは，プラセボ投与を受けた児と比較して，有意に低くはなかった．（英国国立健康研究所 医療技術評価プログラムから研究助成を受けた．Baby-OSCAR 試験：ISRCTN 登録番号 ISRCTN84264977）