包括的高度慢性下肢虚血（CLTI）と膝下動脈疾患を有する患者では，血管形成術は，再狭窄が生じることで，頻回の再介入や下肢の有害転帰に関連することが示されている．生体吸収性薬剤溶出スキャフォールドの使用がこれらの転帰に及ぼす影響は明らかにされていない．

多施設共同無作為化比較試験で，CLTI と膝下動脈疾患を有する患者 261 例を，エベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールドによる治療を行う群と，血管形成術による治療を行う群に 2：1 の割合で無作為に割り付けた．主要有効性エンドポイントは，1 年の時点で次のイベントが発生していないこととした：対象肢の足関節より近位での切断，標的血管の閉塞，臨床的必要性による標的病変の再血行再建，標的病変の再狭窄（血管径の 50%超の再狭窄，または収縮期最大血流速度比 2.0 以上）．主要安全性エンドポイントは，6 ヵ月の時点で主要有害下肢イベントが発生していないことと，周術期死亡が発生していないこととした．

主要有効性エンドポイントが達成された（すなわち，イベントが発生しなかった）のは，スキャフォールド群では 173 例中 135 例，血管形成術群では 88 例中 48 例であった（Kaplan–Meier 推定値 74% 対 44%，絶対差 30 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] 15～46，優越性の片側 P＜0.001）．主要安全性エンドポイントが達成されたのは，スキャフォールド群では 170 例中 165 例，血管形成術群では 90 例中 90 例であった（絶対差 －3 パーセントポイント，95% CI －6～0，非劣性の片側 P＜0.001）．指標手技に関連する重篤な有害事象は，スキャフォールド群では 2%，血管形成術群では 3%に発現した．

膝下動脈疾患による CLTI を有する患者において，エベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールドの使用は，主要有効性エンドポイントに関して血管形成術よりも優れていた．（アボット社から研究助成を受けた．LIFE-BTK 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04227899）