成人のおよそ 20%がヒトパピローマウイルス 16 型（HPV-16）に感染する．ほとんどの感染は良性であるが，一部は肛門および生殖器の癌に進行する．HPV-16 の感染率を低下させるワクチンは，公衆衛生面で重要な恩恵を与える可能性がある．

この二重盲検試験では，2,392 人の若年女性（16～23 歳の女性と定義）を，プラセボあるいは HPV-16 ウイルス様粒子ワクチン（単回量 40 μg）を試験開始時，2 ヵ月後，6 ヵ月後の 3 回投与する群に無作為に割付けた．HPV-16 DNA の有無を検査するための生殖器からの標本は，組入れ時，3 回目のワクチン投与の 1 ヵ月後，そしてその後 6 ヵ月ごとに採取した．女性は，プロトコルに従って，膣鏡検査を行った．生検組織については，子宮頸部上皮内腫瘍の有無を評価し，ポリメラーゼ連鎖反応法を用いて HPV-16 DNA を分析した．主要エンドポイントは HPV-16 の持続感染で，これは受診時に採取する標本内に 2 回以上 HPV-16 DNA を検出することと定義した．主要解析は，組み入れ時に HPV-16 DNA および HPV-16 抗体が陰性で，7 ヵ月後に HPV-16 DNA が陰性である女性に限定した．

追跡調査は，ワクチン投与レジメンの完了後，中央値 17.4 ヵ月間行った．HPV-16 持続感染の発生率は，プラセボ群では感染リスクがある女性 100 人-年当り 3.8 人であり，ワクチン群では感染リスクがある女性 100 人-年当り 0 人であった（100%の有効性；95%信頼区間 90～100；P＜0.001）．HPV-16 に関連した子宮頸部上皮内腫瘍の 9 症例はすべてプラセボ投与群に生じた．

この HPV-16 ワクチンの投与は，HPV-16 感染と HPV-16 に関連した子宮頸部上皮内腫瘍の発生率を共に低下させた．HPV-16 陰性の女性に免疫を与えることで，最終的には子宮頸癌の発生率が低下する可能性がある．