アミオダロンは，心房細動において洞調律を維持するという点で有効であるが，重篤な毒性作用の危険性が伴う．ドロネダロン（dronedarone）は，薬理学的にアミオダロンと関連がある新しい抗不整脈薬で，副作用リスクを軽減させるために開発された．

2 つの同じ多施設共同二重盲検無作為化試験を，欧州（ClinicalTrials.gov 番号：NCT000259428）と，米国，カナダ，オーストラリア，南アフリカ，アルゼンチン（非欧州試験と呼ぶ，ClinicalTrials.gov 番号：NCT000259376）で実施した．患者 828 例にドロネダロン 400 mg を 1 日 2 回投与し，409 例にプラセボを投与して，本剤の有効性を評価した．2，3，5 日目；3，5，7，10 ヵ月目；不整脈再発時；12 ヵ月間に 9 回予定された来院時に，電話で心律動をモニターした．主要エンドポイントは，心房細動または心房粗動の初回再発までの期間とした．

欧州試験では，不整脈再発までの期間の中央値は，プラセボ群で 41 日，ドロネダロン群で 96 日であった（P＝0.01）．非欧州試験ではそれぞれ，59 日，158 日であった（P＝0.002）．欧州試験では，不整脈再発時の心室拍動の平均値（±SD）はプラセボ群で 117.5±29.1 回/分，ドロネダロン群で 102.3±24.7 回/分であった（P＜0.001）．非欧州試験ではそれぞれ，116.6±31.9 回/分，104.6±27.1 回/分であった（P＜0.001）．肺毒性作用，および甲状腺と肝臓の機能障害の発生率について，ドロネダロン群で有意な上昇はみられなかった．

ドロネダロンには，洞調律の維持と不整脈再発時の心室拍動の低減という点で，プラセボを有意に上回る効果が認められた．