慢性 C 型肝炎ウイルス（HCV）感染に対する現在の標準治療はペグインターフェロン–リバビリン療法である．しかし，HCV 遺伝子型 1 型感染の症例では，持続性ウイルス学的著効率が 50%を下回っている．強力な経口 HCV プロテアーゼ阻害薬ボセプレビル（boceprevir）が，これまでに第 1 相試験と第 2 相試験で追加療法として評価されている．

二重盲検試験において，未治療の HCV 遺伝子型 1 型感染成人を 3 群のいずれかに無作為に割り付けた．全群でペグインターフェロンα-2b とリバビリンを 4 週間投与した（導入期間）．続いて，第 1 群（対照群）ではプラセボ＋ペグインターフェロン–リバビリンを 44 週間投与した．第 2 群ではボセプレビル＋ペグインターフェロン–リバビリンを 24 週間投与し，8～24 週のあいだに HCV RNA が検出された患者には，プラセボ＋ペグインターフェロン–リバビリンを追加で 20 週間投与した．第 3 群ではボセプレビル＋ペグインターフェロン–リバビリンを 44 週間投与した．非黒人患者と黒人患者を登録し，個別に解析した．

非黒人患者 938 例と黒人患者 159 例に治療を行った．非黒人コホート集団において，持続性ウイルス学的著効が達成されたのは，第 1 群 311 例中 125 例（40%），第 2 群 316 例中 211 例（67%，P＜0.001），第 3 群 311 例中 213 例（68%，P＜0.001）であった．黒人コホート集団において持続性ウイルス学的著効が達成されたのは，第 1 群 52 例中 12 例（23%），第 2 群 52 例中 22 例（42%，P＝0.04），第 3 群 55 例中 29 例（53%，P＝0.004）であった．第 2 群では，44%にペグインターフェロン–リバビリンを 28 週間投与した．対照患者の 13%とボセプレビル投与患者の 21%では貧血のため投与量が減量され，それぞれ 1%と 2%で投与が中止された．

未治療の HCV 遺伝子型 1 型感染成人において，ペグインターフェロン–リバビリンを用いた標準治療にボセプレビルを追加することで，標準治療単独と比べて，持続性ウイルス学的著効率が有意に上昇した．この著効率は，ボセプレビルを 24 週間投与した場合と 44 週間投与した場合で同程度であった．（Schering-Plough 社 [現 Merck 社] から研究助成を受けた．SPRINT-2 ClinicalTrials.gov 番号：NCT00705432）