第 2 相試験において，C 型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型 1 型に対するプロテアーゼ阻害薬であるテラプレビル（telaprevir）をペグインターフェロン＋リバビリンに併用すると，ペグインターフェロン＋リバビリン単独に比べて有効性が向上し，大半の患者で治療期間が短縮される可能性が示されている．

多国第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験において，治療歴のない HCV 遺伝子型 1 型感染患者 1,088 例を，次の 3 群のいずれかに割り付けた：ペグインターフェロンα-2a＋リバビリンとテラプレビルの併用投与を 12 週間行ったのち，4 週目と 12 週目に HCV RNA が検出されなければペグインターフェロン＋リバビリン投与を単独で 12 週間行い，いずれかの時点で HCV RNA が検出された場合にはペグインターフェロン＋リバビリン投与を単独で 36 週間行う群（T12PR 群），ペグインターフェロン＋リバビリンとテラプレビルの併用投与を 8 週間行い，その後ペグインターフェロン＋リバビリンとプラセボの投与を 4 週間行ったのちに，同じ HCV RNA 検出基準に基づきペグインターフェロン＋リバビリン投与を 12 週間または 36 週間行う群（T8PR 群），ペグインターフェロン＋リバビリンとプラセボの投与を 12 週間行ったのちに，ペグインターフェロン＋リバビリン投与を 36 週間行う群（PR 群）．主要エンドポイントは，予定された試験薬の最終投与後 24 週で血漿 HCV RNA が検出されなかった（ウイルス排除）患者の割合とした．

ウイルス排除がみられた患者は，T12PR 群，T8PR 群のほうが PR 群より有意に多かった（それぞれ 75%，69% 対 44%，T12PR 群・T8PR 群と PR 群との比較について P＜0.001）．テラプレビル投与患者のうち，総治療期間 24 週間が適応となったのは 58%であった．貧血，消化器系の副作用，皮疹の発生率は，テラプレビル投与を受けた患者のほうがペグインターフェロン＋リバビリン投与を単独で受けた患者よりも高かった．有害事象による治療レジメンの全中止率は T12PR 群と T8PR 群では 10%であり，PR 群では 7%であった．

ペグインターフェロン＋リバビリンにテラプレビルを併用するレジメンは，ペグインターフェロン＋リバビリン単独レジメンに比べて，治療歴のない HCV 遺伝子型 1 型感染患者のウイルス排除率の有意な改善と関連しており，大半の患者で治療期間は 24 週間に抑えられた．（Vertex Pharmaceuticals 社，Tibotec 社から研究助成を受けた．ADVANCE ClinicalTrials.gov 番号：NCT00627926）