ループス腎炎の初回コントロール後，寛解を維持し再発を予防するためには維持療法が必要とされる．維持療法にはアザチオプリンまたはミコフェノール酸モフェチルが用いられることが多い．

6 ヵ月の寛解導入試験において寛解基準を満たした患者を対象に，36 ヵ月の無作為化二重盲検ダブルダミー第 3 相試験を行った．各群に経口ミコフェノール酸モフェチル（1 日 2 g）または経口アザチオプリン（1 日 2 mg/kg 体重）とプラセボを投与して比較した．試験群は，1：1 の割合で再度無作為化した．プレドニゾンまたは同等薬の投与を 1 日最大 10 mg まで認めた．主要有効性エンドポイントは治療失敗までの期間とした．治療失敗は，死亡，末期腎不全，血清クレアチニン値倍増，再燃，ループス腎炎に対する救済療法と定義した．副次的評価項目は，治療失敗の各項目までの期間，有害事象などとした．

227 例を維持療法に無作為に割り付けた（ミコフェノール酸モフェチル群 116 例，アザチオプリン群 111 例）．ミコフェノール酸モフェチルは，主要エンドポイントである治療失敗までの期間（ハザード比 0.44，95%信頼区間 0.25～0.77，P＝0.003）と，再燃までの期間および救済療法までの期間（ハザード比＜1.00，P＜0.05）について，アザチオプリンよりも優れていた．観察された治療失敗率は，ミコフェノール酸モフェチル群で 16.4%（116 例中 19 例），アザチオプリン群で 32.4%（111 例中 36 例）であった．高頻度に認められた有害事象は軽度の感染症と胃腸障害で，発生率は両群ともに 95%を超えていた（P＝0.68）．重篤な有害事象は，アザチオプリン群の 33.3%とミコフェノール酸モフェチル群の 23.5%に発生し（P＝0.11），有害事象による中止率は，アザチオプリン群のほうがミコフェノール酸モフェチル群よりも高かった（39.6% 対 25.2%，P＝0.02）．

寛解導入療法に反応したループス腎炎患者において，ミコフェノール酸モフェチルは，寛解の維持と再発の予防に，アザチオプリンよりも優れていた．（Vifor Pharma 社 [旧 Aspreva 社] から研究助成を受けた．ALMS ClinicalTrials.gov 番号：NCT00377637）