観察研究の解析によると，高比重リポ蛋白（HDL）コレステロール値が高いほど，冠動脈疾患イベントリスクの低下に関連することが示されている．しかし，治療によって HDL コレステロール値を上昇させることで，心血管リスクが低下するかどうかは明らかにされていない．コレステリルエステル転送蛋白（CETP）の阻害により HDL コレステロール値が上昇するため，心血管転帰が改善される可能性がある．

急性冠症候群発症後間もない患者 15,871 例を，エビデンスに基づく最善のケアに加えて，CETP 阻害薬ダルセトラピブ（dalcetrapib）600 mg/日を投与する群と，プラセボを投与する群に無作為に割り付けた．主要有効性エンドポイントは，冠動脈疾患による死亡，非致死的心筋梗塞，脳梗塞，不安定狭心症，心停止後の蘇生の複合とした．

無作為化の時点で，平均 HDL コレステロール値は 42 mg/dL（1.1 mmol/L），平均低比重リポ蛋白（LDL）コレステロール値は 76 mg/dL（2.0 mmol/L）であった．試験期間中に，HDL コレステロール値はベースラインから，プラセボ群では 4～11%上昇し，ダルセトラピブ群では 31～40%上昇した．ダルセトラピブの LDL コレステロール値に対する作用はわずかであった．追跡期間の中央値は 31 ヵ月であった．主要エンドポイントイベント 1,135 件（計画された総数の 71%）を対象とした，事前に規定された中間解析の時点で，独立データ・安全性モニタリング委員会は，無益性のため試験の中止を勧告した．プラセボと比較して，ダルセトラピブによって主要エンドポイントのリスクは変化せず（累積イベント発生率はそれぞれ 8.0%と 8.3%，ダルセトラピブ群のハザード比 1.04，95%信頼区間 0.93～1.16，P＝0.52），主要エンドポイントのいずれの項目にも，全死亡にも有意な効果は認められなかった．ダルセトラピブ群では，プラセボ群と比較して C 反応性蛋白値の中央値が 0.2 mg/L 高く，平均収縮期血圧が 0.6 mmHg 高かった（両比較において P＜0.001）．

急性冠症候群発症後間もない患者において，ダルセトラピブによって HDL コレステロール値は上昇したが，心血管イベントの再発リスクは低下しなかった．（F. Hoffmann-La Roche 社から研究助成を受けた．dal-OUTCOMES ClinicalTrials.gov 番号：NCT00658515）