C 型肝炎ウイルス（HCV）感染患者において，ヌクレオチドポリメラーゼ阻害薬ソホスブビル（sofosbuvir）と NS5A 阻害薬レディパスビル（ledipasvir）を併用した 12 週間の治療により，高いウイルス排除（sustained virologic response：SVR）率が認められた．この試験では，同レジメンによる 8 週間の治療を検討した．

第 3 相非盲検試験において，肝硬変を伴わない未治療の HCV 遺伝型 1 型感染患者 647 例を，レディパスビルとソホスブビル（レディパスビル・ソホスブビル）を 8 週間投与する群，レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリンを 8 週間投与する群，レディパスビル・ソホスブビルを 12 週間投与する群のいずれかに無作為に割り付けた．主要評価項目は治療終了後 12 週の時点での SVR とした．

SVR 率は，レディパスビル・ソホスブビル 8 週群で 94%（95%信頼区間 [CI] 90～97），レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリン 8 週群で 93%（95% CI 89～96），レディパスビル・ソホスブビル 12 週群で 95%（95% CI 92～98）であった．レディパスビル・ソホスブビル 8 週群の SVR 率と比較して，12 週群の SVR 率は 1 パーセントポイント高く（97.5% CI －4～6），レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリン 8 週群の SVR 率は 1 パーセントポイント低かった（95% CI －6～4）．非劣性マージンを 12 パーセントポイントと設定していたため，8 週間のレディパスビル・ソホスブビルレジメンの非劣性が示唆された．有害事象の頻度は，リバビリンを投与した群のほうが投与しなかった 2 群よりも高かった．レディパスビル・ソホスブビルのみを 8 週間投与した群では，有害事象により治療を中止した患者はいなかった．

肝硬変を伴わない未治療の HCV 遺伝型 1 型感染患者において，レディパスビル・ソホスブビルの 8 週間の投与は，高い SVR 率に関連した．このレジメンにリバビリンを加えても，あるいは治療期間を 12 週間に延長しても，さらなる利益は得られなかった．（Gilead Sciences 社から研究助成を受けた．ION-3 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01851330）