KAE609（旧称 NITD609，ノバルティス熱帯病研究所）は，無性/有性生殖期の熱帯熱マラリア原虫（Plasmodium falciparum）に対して用量依存性の強力な抗マラリア活性を有する，新規合成抗マラリア薬のスピロインドロンアナログである．

タイの 3 施設で，合併症のない三日熱マラリア原虫（P. vivax）によるマラリアの成人患者（10 例）と，合併症のない熱帯熱マラリア原虫によるマラリアの成人患者（11 例）の 2 つの連続するコホートにおいて，KAE609 を 30 mg/日で 3 日間投与した場合の抗マラリア効果，安全性，有害事象プロファイルを検討する第 2 相非盲検試験を行った．主要評価項目は原虫消失時間とした．

原虫消失時間の中央値は，各コホートで 12 時間であった（四分位範囲は三日熱マラリア患者で 8～16 時間，熱帯熱マラリア患者で 10～16 時間）．原虫消失半減期の中央値は，三日熱マラリア患者で 0.95 時間（0.68～2.01，四分位範囲 0.85～1.14），熱帯熱マラリア患者で 0.90 時間（0.68～1.64，四分位範囲 0.78～1.07）であった．これらと比較して，東南アジアでアーテスネート（artesunate）の経口投与を受けた熱帯熱マラリア患者で，原虫消失半減期が 1 時間未満であったのは 5,076 例中わずか 19 例（＜1%）であった．有害事象は 14 例（67%）で報告され，もっとも頻度が高かったのは悪心であった．有害事象は概して軽度であり，薬剤の中止にはいたらなかった．KAE609 消失の終末相半減期の平均は 20.8 時間（11.3～37.6）であり，1 日 1 回の経口投与が支持された．

合併症のない三日熱マラリアまたは熱帯熱マラリアの成人患者に，KAE609 を 30 mg/日で 3 日間投与すると，速やかに寄生虫血症が消失した．（Novartis 社ほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01524341）