幹細胞移植非適応の骨髄腫患者に対する標準治療は，メルファラン＋プレドニゾン（prednisone）＋サリドマイド（MPT）療法であると考えられている．しかし，レナリドミドと低用量デキサメタゾンを用いた試験のデータが示されたことから，この 2 剤の投与法の前向き比較が必要とされている．

患者 1,623 例を，レナリドミドとデキサメタゾンを 28 日サイクルで増悪が認められるまで継続投与する群（535 例），同じ併用療法を 72 週間（18 サイクル）行う群（541 例），MPT 療法を 72 週間行う群（547 例）に無作為に割り付けた．主要評価項目は無増悪生存期間とし，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法と MPT 療法とを比較した．

無増悪生存期間中央値は，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法群が 25.5 ヵ月，18 サイクルのレナリドミド＋デキサメタゾン療法群が 20.7 ヵ月，MPT 療法群が 21.2 ヵ月であった（増悪または死亡のリスクのハザード比，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法群と MPT 療法群との比較において 0.72，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法群と 18 サイクルのレナリドミド＋デキサメタゾン療法群との比較において 0.70，いずれの比較も P＜0.001）．継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法群は，全生存（中間解析時点）を含むすべての副次的有効性評価項目に関して MPT 療法群を上回った．4 年全生存率は，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法群が 59%，18 サイクルのレナリドミド＋デキサメタゾン療法群が 56%，MPT 療法群が 51%であった．グレード 3 または 4 の有害事象の発現頻度は，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法群のほうが MPT 療法群よりも若干低かった（70% 対 78%）．MPT 療法と比較して，継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法は，血液および神経毒性イベントの減少，感染症の中等度の増加，二次原発造血器腫瘍の減少に関連していた．

新たに診断された幹細胞移植非適応の多発性骨髄腫患者において，増悪が認められるまで行う継続的レナリドミド＋デキサメタゾン療法は，MPT 療法と比較して，無増悪生存期間の有意な延長，中間解析時における全生存への利益に関連していた．（フランス骨髄腫共同研究グループ，Celgene 社から研究助成を受けた．FIRST 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT00689936，EudraCT 登録番号 2007-004823-39）