妊娠していない 1 型糖尿病患者では，クローズドループ（自動）インスリン送達システムにより，センサー付きインスリンポンプ療法と比較して良好な血糖コントロールが得られる．しかし，妊娠中のクローズドループ療法の有効性，安全性，実行可能性に関するデータは不足している．

夜間のクローズドループ療法とセンサー付きインスリンポンプ療法とを比較する非盲検無作為化クロスオーバー試験を行った．継続期には，終日クローズドループシステムを使用した．1 型糖尿病の妊娠女性 16 例が，4 週の期間中に，クローズドループポンプ療法（介入）とセンサー付きインスリンポンプ療法（対照）をランダムな順序で完了した．継続期には，14 例が分娩までのあいだ，終日クローズドループシステムを使用した．主要評価項目は，夜間血糖値が目標範囲内（63～140 mg/dL [3.5～7.8 mmol/L]）であった時間の割合とした．

夜間血糖値が目標範囲内であった時間の割合は，クローズドループ療法期間のほうが，対照療法期間よりも高かった（74.7% 対 59.5%，絶対差 15.2 パーセントポイント，95%信頼区間 6.1～24.2，P＝0.002）．夜間の平均血糖値は，クローズドループ療法期間のほうが，対照療法期間よりも低かった（119 mg/dL 対 133 mg/dL [6.6 mmol/L 対 7.4 mmol/L]，P＝0.009）．クローズドループ療法と対照療法とで，血糖値が目標範囲を下回った時間の割合（それぞれ 1.3%，1.9%；P＝0.28），インスリン投与量，有害事象の発現率に有意差は認められなかった．継続期（最長 14.6 週の延長，出産前の入院，陣痛，分娩を含む）では，血糖値が目標範囲内であった時間の割合は 68.7%であり，平均血糖値は 126 mg/dL（7.0 mmol/L）であった．第三者の介助を必要とする重度の低血糖エピソードは，いずれの期間にも発現しなかった．

1 型糖尿病の妊娠女性において，夜間のクローズドループ療法により，センサー付きインスリンポンプ療法と比較して良好な血糖コントロールが得られた．終日クローズドループ療法を継続した患者では，出産前の入院，陣痛，分娩を含む期間中に，高い割合で血糖コントロールが維持されていた．（英国国立健康研究所ほかから研究助成を受けた．Current Controlled Trials 登録番号 ISRCTN71510001）