フィラデルフィア染色体（Ph）陽性急性リンパ性白血病（ALL）患者の転帰は，チロシンキナーゼ阻害薬の使用により改善している．分子遺伝学的寛解が主な治療目標である．

新たに Ph 陽性 ALL と診断された成人（年齢の上限なし）を対象に，一次治療の第 2 相単群試験を行った．ダサチニブ＋グルココルチコイドを投与後，ブリナツモマブを 2 サイクル投与した．主要エンドポイントは，治療後の骨髄における分子遺伝学的奏効の持続とした．

組み入れられた 63 例（年齢中央値 54 歳，範囲 24～82）のうち，98%で血液学的完全寛解が得られた．ダサチニブによる寛解導入療法が終了した時点（85 日目）で，患者の 29%で分子遺伝学的奏効が得られた．この割合は，ブリナツモマブの 2 サイクル投与後に 60%まで上昇し，投与サイクル数の増加に伴いさらに上昇した．追跡期間中央値 18 ヵ月の時点で，全生存率は 95%，無病生存率は 88%であり，無病生存率は，IKZF1 欠失に加えて他の遺伝子異常（CDKN2A か CDKN2B，または PAX5，あるいはその両方の異常）を有する（すなわち IKZF1^plus）患者でより低かった．寛解導入療法中に微小残存病変が増加した 6 例で ABL1 の変異が検出されたが，いずれもブリナツモマブにより消失した．再発は 6 件発生した．全体で，グレード 3 以上の有害事象は 21 件認められた．24 例が同種造血幹細胞移植を受け，移植関連死が 1 例（4%）あった．

Ph 陽性 ALL を有する成人に対して，分子標的・免疫療法戦略に基づき，化学療法を行わずにダサチニブとブリナツモマブによる寛解導入・地固め療法を行う一次治療は，分子遺伝学的奏効割合と生存率が高く，グレード 3 以上の毒性が少ないことに関連した．（イタリア癌研究協会ほかから研究助成を受けた．GIMEMA LAL2116 D-ALBA 試験：EudraCT 登録番号 2016-001083-11，ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02744768）