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February 18, 2021 Vol. 384 No. 7

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高齢の Covid-19 患者の重症化予防のための早期の高抗体価血漿療法
Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults

R. Libster and Others

背景

早期の新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の進行を防ぐ治療法はなかなか発見されずにいる.検討されている治療法のなかで,入院患者に対する回復者血漿投与が成功していないのは,抗体を疾患経過のより早期に投与する必要があるためかもしれない.

方 法

軽症 Covid-19 発症後 72 時間以内の高齢者(65 歳以上)を対象として,重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)に対する IgG 抗体価の高い回復者血漿の無作為化二重盲検プラセボ対照試験を行った.主要エンドポイントは重症呼吸器疾患とし,呼吸数 30 回/分以上,または室内気吸入下で酸素飽和度 93%未満,あるいはその両方と定義した.試験実施地域で Covid-19 症例が大幅に減少し,被験者の安定した登録が事実上不可能となったため,計画したサンプルサイズが 76%の時点で試験は早期に中止された.

結 果

160 例が無作為化された.intention-to-treat 集団では,重症呼吸器疾患は回復者血漿が投与された 80 例中 13 例(16%),プラセボが投与された 80 例中 25 例(31%)で発症し(相対リスク 0.52,95%信頼区間 [CI] 0.29~0.94,P=0.03),相対リスク減少は 48%であった.回復者血漿またはプラセボの投与前に主要エンドポイントのイベントが発生した 6 例を除外した修正 intention-to-treat 解析では,より大きな効果量が示された(相対リスク 0.40,95% CI 0.20~0.81).安全性データとして収集した有害事象(solicited adverse events)は観察されなかった.

結 論

軽症 Covid-19 の高齢者に SARS-CoV-2 抗体価の高い回復者血漿を早期に投与することで,Covid-19 の進行が減少した.(ビル&メリンダ・ゲイツ財団,INFANT パンデミック基金財団から研究助成を受けた.Dirección de Sangrey Medicina Transfusional delMinisterio de Salud 登録番号 PAEPCC19,Plataforma de RegistroInformatizado de Investigaciones en Salud 登録番号 1421,ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04479163)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2021; 384 : 610 - 8. )