結核に罹患した小児の 2/3 は重症ではなく，現在の 6 ヵ月間のレジメンよりも短いレジメンで治療できる可能性がある．

ウガンダ，ザンビア，南アフリカ，インドの喀痰塗抹陰性，症候性非重症結核を有し，薬剤感受性を有すると推測された小児を対象に，治療期間短縮の非劣性を検討する非盲検試験を行った．16 歳未満の小児を，世界保健機関の推奨する，小児結核の固定用量配合剤による標準的な第一選択治療を 4 ヵ月間（16 週間）行う群と，6 ヵ月間（24 週間）行う群に無作為に割り付けた．主要有効性転帰は，72 週までの転帰不良（治療失敗 [治療の延長・変更・再開，結核の再発]，治療中の追跡不能，死亡の複合）とし，4 ヵ月間の治療を完了しなかった参加者は除外した（修正 intention-to-treat 集団）．非劣性マージンは 6 パーセントポイントとした．主要安全性転帰は，治療中および治療後 30 日以内のグレード 3 以上の有害事象とした．

2016 年 7 月～2018 年 7 月に，1,204 例が無作為化された（各群 602 例）．年齢の中央値は 3.5 歳（範囲 2 ヵ月～15 歳）であり，52%が男児，11%がヒト免疫不全ウイルス陽性であり，14%が細菌学的検査で結核の診断が確定されていた．72 週まで参加した割合は 95%で，割り付けられた治療へのアドヒアランスは 94%であった．主要転帰イベントは，4 ヵ月レジメン群では 16 例（3%）に発生したのに対し，6 ヵ月レジメン群では 18 例（3%）であった（補正後の差 －0.4 パーセントポイント，95%信頼区間 －2.2～1.5）．4 ヵ月レジメンの非劣性は，intention-to-treat 解析，per-protocol 解析，ベースラインで結核に罹患していると独立に判定された 958 例（全体の 80%）に限定した解析を含む主な副次的解析で，一貫して認められた．グレード 3 以上の有害事象が 95 例（8%）に発現し，薬物有害反応 15 件が含まれた（11 件が肝イベントで，2 件を除きすべて最初の 8 週間に発生した．この間 2 群は同じ治療を受けていた）．

薬剤感受性を有する喀痰塗抹陰性の非重症結核の小児において，抗結核薬による 4 ヵ月レジメンは，6 ヵ月レジメンに対して非劣性であった．（英国医学研究評議会ほかから研究助成を受けた．SHINE 試験：ISRCTN 登録番号 ISRCTN63579542）