ニボルマブ＋化学療法による術前補助療法は，切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした第 3 相試験において，病理学的完全奏効と無イベント生存を有意に改善した．全生存に関するデータが必要である．

非盲検第 3 相試験で，IB～IIIA 期の切除可能な NSCLC 患者を，術前にニボルマブ＋化学療法を 3 サイクル行い，手術を行う群と，術前に化学療法のみを 3 サイクル行い，手術を行う群に無作為に割り付けた．主要評価項目は，無イベント生存と病理学的完全奏効であった．今回は，事前に計画していた全生存の解析結果を報告する．

358 例が，ニボルマブ＋化学療法群（179 例）と化学療法単独群（179 例）に同時期に割り付けられた．全生存の最終解析結果は，ニボルマブ＋化学療法による術前補助療法のほうが，化学療法単独よりも有意に良好であった（死亡のハザード比 0.72，95%信頼区間 [CI] 0.523～0.998，P＝0.048）．追跡期間中央値 68.4 ヵ月の時点で，5 年全生存率はニボルマブ＋化学療法群 65.4%，化学療法単独群 55.0%であり，大部分のサブグループで結果は一致していた．探索的に解析した，ニボルマブ＋化学療法群における各状態別の 5 年全生存率は，病理学的完全奏効が得られた患者では 95.3%（95% CI 82.7～98.8），得られなかった患者では 55.7%（95% CI 46.9～63.7）であり，術前に血中循環腫瘍 DNA（ctDNA）のクリアランスが得られた患者では 75.0%，得られなかった患者では 52.6%であった．新たな安全性シグナルは認められなかった．

切除可能な NSCLC 患者に，ニボルマブ＋化学療法による術前補助療法を 3 サイクル行った場合，化学療法のみを行った場合と比較して全生存が有意に改善した．（ブリストル・マイヤーズ スクイブ社から研究助成を受けた．CheckMate 816 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02998528）