ホルモン受容体（HR）陽性乳癌の治療として，あるいは乳癌のリスクが高く，予防のために内分泌療法を受けている女性は，血管運動神経症状（自律神経失調症）を有することが多い．ニューロキニン標的療法薬エリンザネタント（elinzanetant）は，血管運動神経症状の治療に有効であることが示されているが，このような集団における効果に関するデータは少ない．

HR 陽性乳癌の治療，または乳癌予防のための内分泌療法に伴う，中等度～重度の血管運動神経症状を有する 18～70 歳の女性を対象に，第 3 相試験を行った．女性を，エリンザネタント 120 mg を 1 日 1 回，52 週間投与する群と，プラセボを 1 日 1 回，12 週間投与したあと，エリンザネタント 120 mg を 1 日 1 回，40 週間投与する群に，2：1 の割合で無作為に割り付けた．主要評価項目は，中等度～重度の血管運動神経症状の 1 日平均回数の，ベースラインから 4 週までの変化量と 12 週までの変化量とした．

316 例がエリンザネタント群，158 例がプラセボ–エリンザネタント群に割り付けられた．ベースライン時の中等度～重度の血管運動神経症状の 1 日平均回数は，エリンザネタント群で 11.4 回（95%信頼区間 [CI] 10.7～12.2），プラセボ–エリンザネタント群で 11.5 回（95% CI 10.5～12.5）であった．4 週の時点で，中等度～重度の血管運動神経症状の 1 日平均回数のベースラインからの平均変化量は，エリンザネタント投与を受けた参加者で －6.5 回（95% CI －7.2～－5.8），プラセボ投与を受けた参加者で －3.0 回（95% CI －3.9～－2.2）であった（最小二乗平均差 －3.5 回，95% CI －4.4～－2.6，P＜0.001）．12 週の時点での平均変化量は，エリンザネタント投与を受けた参加者で －7.8 回（95% CI －8.5～－7.1），プラセボ投与を受けた参加者で －4.2 回（95% CI －5.2～－3.2）であった（最小二乗平均差 －3.4 回，95% CI －4.2～－2.5，P＜0.001）．1 週～12 週のエリンザネタント投与を受けた参加者のうち 220 例（69.8%）と，プラセボ投与を受けた参加者のうち 98 例（62.0%）が，投与中の有害事象を 1 件以上報告し，とくに頻度が高かったのは頭痛，倦怠感，傾眠であった．1 週～12 週における重篤な有害事象は，エリンザネタント投与を受けた参加者のうち 8 例（2.5%）と，プラセボ投与を受けた参加者のうち 1 例（0.6%）に発現した．

内分泌療法に伴う血管運動神経症状の回数は，エリンザネタントを投与した場合，プラセボを投与した場合と比較して有意に減少した．（バイエル社から研究助成を受けた．OASIS-4 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT05587296）