高リスク所見を伴う皮膚有棘細胞癌患者は，根治的局所治療後に再発するリスクがある．術後全身療法の選択肢の利益は，臨床試験では十分に確立されていない．

第 3 相無作為化試験で，皮膚有棘細胞癌を外科的に切除し，術後放射線療法を受けた患者で，リンパ節の所見（リンパ節の最大径が 20 mm 以上のリンパ節被膜外浸潤，またはリンパ節転移 3 個以上），あるいはリンパ節以外の所見（in-transit 転移，病変の深達度 T4 [骨浸潤を伴う]，神経周囲浸潤，1 つ以上のリスク所見を伴う局所再発腫瘍）から，再発リスクが高いとされる患者を組み入れた．患者を，術後にセミプリマブ（350 mg）を投与する群と，プラセボを投与する群に 1：1 の割合で割り付けた．投与は，3 週ごとに 12 週間静脈内投与し，その後 700 mg に増量し，6 週ごとに最長 36 週間投与した（総投与期間は最長で 48 週間）．主要評価項目は無病生存とした．副次的評価項目は，無局所再発，無異所再発，安全性などとした．

415 例がセミプリマブ群（209 例）とプラセボ群（206 例）に割り付けられた．追跡期間中央値は 24 ヵ月であった．無病生存に関して，セミプリマブはプラセボよりも優れていた（24 件 対 65 件，疾患再発または死亡のハザード比 0.32，95%信頼区間 [CI] 0.20～0.51，P＜0.001）．24 ヵ月無病生存率の推定値はセミプリマブ群 87.1%（95% CI 80.3～91.6），プラセボ群 64.1%（95% CI 55.9～71.1）であった．セミプリマブにより，局所再発リスクは低くなり（9 件対 プラセボ群 40 件，ハザード比 0.20，95% CI 0.09～0.40），異所再発リスクも低くなった（10 件 対 26 件，ハザード比 0.35，95% CI 0.17～0.72）．グレード 3 以上の有害事象の発現率は，セミプリマブの投与を受けた患者で 23.9%，プラセボの投与を受けた患者で 14.2%であった．有害事象により投与を中止した患者の割合は，それぞれ 9.8%，1.5%であった．

再発リスクの高い皮膚有棘細胞癌患者において，術後セミプリマブ療法により，無病生存期間はプラセボよりも長くなった．（リジェネロン ファーマシューティカルズ社，サノフィ社から研究助成を受けた．C-POST 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03969004）