ラミブジン療法は，成人における慢性 B 型肝炎ウイルス感染に対して有効である．われわれは，小児における B 型肝炎ウイルス（HBV）への慢性感染に対する治療としての，ラミブジンの有効性と忍容性を評価した．

慢性 B 型肝炎患児を 2：1 の比で，52 週間 1 日 1 回の経口ラミブジン（3 mg/体重 kg；最大 100 mg）あるいはプラセボ投与に無作為に割付けた．主要エンドポイントは，治療 52 週の時点におけるウイルス学的反応（血清 B 型肝炎 e 抗原と血清 HBV DNA が存在しないことと定義）であった．

スクリーニングした患児 403 例のうち，191 例をラミブジン投与群，97 例をプラセボ投与群に無作為に割付けた．52 週の時点でのウイルス学的奏効率は，ラミブジン群のほうがプラセボ群より高かった（23% 対 13%，P＝0.04）．ラミブジン療法は忍容性が高いうえ，HBe 抗原から HBe 抗体へのセロコンバージョン率も高く，アラニンアミノトランスフェラーゼ濃度の正常化および HBV DNA の抑制とも関連していた．

慢性 B 型肝炎患児において，ラミブジンを用いた 52 週間の治療は，プラセボよりも有意に高いウイルス学的奏効率と関連していた．