以前われわれは，抗レトロウイルス療法（ART）と結核治療の統合により，死亡率が低下することを報告した．しかし，結核治療中に ART をいつ開始すべきかについてはまだ結論が出ていない．

南アフリカにおいて，結核（喀痰塗抹検査で抗酸菌陽性を確認）とヒト免疫不全ウイルス感染を有し，CD4＋T 細胞数が 500 個/mm³ 未満の外来患者 642 例を対象に，非盲検無作為化 3 群間比較対照試験を行った．ここでは，早期 ART 群（214 例，結核治療開始後 4 週以内に ART を開始）と待期的 ART 群（215 例，結核治療継続期の最初の 4 週間に ART を開始）で得られた結果を報告する．

ベースラインの CD4＋T 細胞数中央値は 150 個/mm³，ウイルス量中央値は 161,000 コピー/mL であり，2 群間に有意差は認められなかった．後天性免疫不全症候群（AIDS）または死亡の発生率は，早期 ART 群では 100 人年あたり 6.9 例（18 例）であったのに対し，待期的 ART 群では 100 人年あたり 7.8 例（19 例）であった（発生率比 0.89，95%信頼区間 [CI] 0.44～1.79，P＝0.73）．しかし，CD4＋T 細胞数が 50 個/mm³ 未満の患者では，AIDS または死亡の発生率は，それぞれ 100 人年あたり 8.5 例，26.3 例であった（発生率比 0.32，95% CI 0.07～1.13，P＝0.06）．免疫再構築症候群（IRIS）の発生率は，それぞれ 100 人年あたり 20.1 例，7.7 例であった（発生率比 2.62，95% CI 1.48～4.82，P＜0.001）．抗レトロウイルス薬の変更を要する有害事象は，早期 ART 群では 10 例，待期的 ART 群では 1 例に発生した（P＝0.006）．

CD4＋T 細胞数が 50 個/mm³ 未満の患者では，ART の早期開始により AIDS 未発症生存率が上昇した．CD4＋T 細胞数が多い患者では，ART の開始を結核治療継続期の最初の 4 週間まで待期することにより，AIDS または死亡のリスクは増加することなく，IRIS およびその他 ART 関連有害事象のリスクが低減された．（米国大統領エイズ救済緊急計画ほかから研究助成を受けた．SAPIT ClinicalTrials.gov 番号：NCT00398996）