RS ウイルス（RSV）は，乳児の入院の主な原因であり，疾患や死亡の重大な原因としての認識が高まっている．認められている抗ウイルス治療は存在しない．

RSV 臨床株を健常成人において実験的に鼻腔内投与し，経口 RSV 侵入阻害薬 GS-5806 を検討する二重盲検プラセボ対照試験を行った．参加者を 12 日間モニタリングした．7 つの連続する参加者コホートにおいて，RSV 感染の検査が陽性となった時点，または接種 5 日後のいずれか早いほうの時点で，GS-5806 またはプラセボに無作為に割り付けた．コホート 1～4 では，GS-5806 50 mg を初回投与後 25 mg/日を 4 日間投与し，コホート 5 では 50 mg を初回投与後 25 mg/日を 2 日間投与し，コホート 6 では 100 mg を単回投与し，コホート 7 では 10 mg を初回投与後 5 mg/日を 4 日間投与した．コホート 5，6，7 の用量は，コホート 1～4 のデータの中間解析後に選択した．主要評価項目は，初回投与後から接種後 12 日目まで評価したウイルス量の曲線下面積（AUC）とした．副次的評価項目は，粘液の重量と症状スコアとした．

RSV に感染したコホート 1～4 の 54 例において，実薬治療は，ウイルス量が少ないこと（補正後の平均 250.7 log₁₀ プラーク形成単位等量 [PFUe]×時間/mL 対 757.7 log₁₀ PFUe×時間/mL，P＜0.001），粘液の総重量が少ないこと（平均 6.9 g 対 15.1 g，P＝0.03），症状スコアのベースラインからの変化の AUC が小さいこと（補正後の平均 －20.2×時間 対 204.9×時間，P＝0.005）に関連した．コホート 5，6，7 でも結果は同様であった．好中球数低値，アラニンアミノトランスフェラーゼ値上昇などの有害事象は，GS-5806 投与例でより多く認められた．

健常成人を対象とした実験感染試験において，GS-5806 投与により，ウイルス量と臨床疾患の重症度が低下した．（Gilead Sciences 社から研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01756482）