複数の二重盲検プラセボ対照試験で，ブデソニド＋ホルモテロールを頓用した場合は，重度の喘息増悪のリスクが短時間作用性β₂ 刺激薬（SABA）を頓用した場合よりも低く，ブデソニド維持療法と SABA 頓用を併用した場合と同程度であることが示されている．診療をよりよく反映するようデザインされた臨床試験のデータが利用できれば有益であると考えられる．

軽症喘息の成人を対象とする 52 週間の無作為化非盲検並行群間比較試験を行った．患者を次の 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けた：アルブテロール（本邦ではサルブタモール）（1 回噴霧 100μg の加圧噴霧式定量吸入器により 2 吸入を発作時に頓用）（アルブテロール群），ブデソニド（200μg のタービュヘイラーにより 1 吸入を 1 日 2 回）＋アルブテロール頓用（ブデソニド維持療法群），ブデソニド＋ホルモテロール（ブデソニド 200μg ・ホルモテロール 6μg のタービュヘイラーにより 1 吸入を頓用）（ブデソニド＋ホルモテロール群）．吸入器の電子モニタリングによって使用量を測定した．主要評価項目は喘息増悪の年間発生率とした．

無作為化された 675 例のうち 668 例を解析の対象とした．ブデソニド＋ホルモテロール群の喘息増悪の年間発生率は，アルブテロール群よりも低く（絶対的発生率 0.195 対 0.400；相対的発生率 0.49，95%信頼区間 [CI] 0.33～0.72；P＜0.001），ブデソニド維持療法群とのあいだに有意差は認められなかった（絶対的発生率 ブデソニド＋ホルモテロール群 0.195 対 ブデソニド維持療法群 0.175；相対的発生率 1.12，95% CI 0.70～1.79；P＝0.65）．重度の増悪の回数は，ブデソニド＋ホルモテロール群がアルブテロール群（9 回 対 23 回，相対リスク 0.40，95% CI 0.18～0.86）とブデソニド維持療法群（9 回 対 21 回，相対リスク 0.44，95% CI 0.20～0.96）よりも少なかった．吸入ブデソニドの平均（±SD）使用量は，ブデソニド＋ホルモテロール群では 107±109μg/日，ブデソニド維持療法群では 222±113μg/日であった．報告された有害事象の発現率と種類は，先行試験の結果および臨床使用における報告と一致していた．

軽症喘息の成人を対象とした非盲検試験では，ブデソニド＋ホルモテロール頓用は，アルブテロール頓用よりも喘息増悪の予防に優れていた．（アストラゼネカ社，ニュージーランド保健研究評議会から研究助成を受けた．Novel START 試験：Australian New Zealand Clinical Trials Registry 番号 ACTRN12615000999538）